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临床试验就是当“小白鼠”?
http://www.100md.com 2020年7月1日 《家庭医药》 202007
     不少人都听说过临床试验,有些患者甚至收到过参加临床试验的邀请,但对于临床试验到底是怎么回事,大多数人都说不清楚,甚至有人以为临床试验就是去当“小白鼠”。其实,对于患者来说,参加临床试验往往意味着有机会提前数年接受最新的治疗方法,很多患者也因此获益。

    那么,什么是临床试验呢?

    未上市的新治疗手段虽然在动物身上已经进行试验(即临床前研究)确认了其有效性和安全性,但鉴于人和动物的差异,还需在人体做进一步的试验(即临床试验),以确认其安全性和有效性,从而找到预防、诊断和治疗疾病的最佳方案。临床试验是所有新药上市销售前必须经过的正规科学流程,是在《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等国家法律法规的要求下开展的,只有当证实新药对患者确实安全有效后,才能够获得国家药品监督管理局批准上市。以下对新药临床试验的各种疑问进行解答 ......

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