金锐

    2021年1月8日，国家药监局发布公告，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。主要原因是，酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，使用的风险大于获益。这个禁令如此严厉，以至于已经上市的酚酞片和酚酞含片，都要全部召回销毁。那么，究竟是怎样严重的不良反应以致酚酞需要撤市？撤市原因或是潜在致癌风险

    酚酞，一种通便药，化学结构为苯并呋喃酮类。这种成分会在人体小肠环境下转化成一种盐类，能够刺激肠壁神经丛，增加肠道的蠕动，促进排便。同时，这种成分又能抑制肠道内水分的吸收，促进粪便软化。综合这样两方面的机制，产生缓泻作用。

    根据酚酞片说明书的描述，其不良反应主要有2类。一类是过敏反应，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。一类为电解质紊乱，可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。

    具体来看，过敏反应临床上罕见，所以说明书描述为“偶见”。什么是“偶见”呢？发生率大约在0.1%～1%为偶见。也就是说，100个服药的人，不超过1个人出现药疹瘙痒等过敏反应。显然，这个不良反应，不应该是酚酞撤市的原因。

    而电解质紊乱属于比较严重的不良反应 ......