国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准卫材(中国)药业有限公司申报的仑卡奈单抗注射液(商品名：乐意保/ Leqembi)上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病，临床特征包括记忆障碍、失语失认等。随着人口老龄化程度加剧，阿尔茨海默症的发病率越来越高。相关统计显示，我国65岁以上老年人约有5%的人患有痴呆症，85岁以上人群患病比例则高达20%。目前，我国阿尔茨海默病患者人数约有1000萬，随着人口老龄化的发展，预计到2050年，患者人数将突破4000万。
多年来，阿尔茨海默病的治疗，是通过药物与认知障碍治疗等手段来减轻患者症状，这些治疗手段并没有改善导致阿尔茨海默病的根本病因。而仑卡奈单抗不同，它是第一款针对阿尔茨海默病潜在的致病原因的治疗药。
阿尔兹海默病的具体病因尚不完全清楚，但其特征是大脑的变化，包括β-淀粉样蛋斑块(Aβ)和神经原纤维(tau)缠结，导致神经元及其连接的丧失。不溶性的β-淀粉样蛋白对大脑细胞有毒性作用，被认为会导致阿尔兹海默病的发生和发展。仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。基于上述机制，仑卡奈单抗与过去的治疗药物相比，有着“显著的进步”。据卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉透露，该药预计将于2024年7月中旬在中国正式上市。, http://www.100md.com
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病，临床特征包括记忆障碍、失语失认等。随着人口老龄化程度加剧，阿尔茨海默症的发病率越来越高。相关统计显示，我国65岁以上老年人约有5%的人患有痴呆症，85岁以上人群患病比例则高达20%。目前，我国阿尔茨海默病患者人数约有1000萬，随着人口老龄化的发展，预计到2050年，患者人数将突破4000万。
多年来，阿尔茨海默病的治疗，是通过药物与认知障碍治疗等手段来减轻患者症状，这些治疗手段并没有改善导致阿尔茨海默病的根本病因。而仑卡奈单抗不同，它是第一款针对阿尔茨海默病潜在的致病原因的治疗药。
阿尔兹海默病的具体病因尚不完全清楚，但其特征是大脑的变化，包括β-淀粉样蛋斑块(Aβ)和神经原纤维(tau)缠结，导致神经元及其连接的丧失。不溶性的β-淀粉样蛋白对大脑细胞有毒性作用，被认为会导致阿尔兹海默病的发生和发展。仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。基于上述机制，仑卡奈单抗与过去的治疗药物相比，有着“显著的进步”。据卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉透露，该药预计将于2024年7月中旬在中国正式上市。, http://www.100md.com