原研药、仿制药、原料药有何区别
朱勇原研药、仿制药、原料药都属于药物,但是三者之间却存在着明显的差别。对3种药物概念进行详细的解读并发现其中存在的差异,对于正确认识药物、选择药物有积极的意义。
所谓原研药,就是正版药,是指原创性的药物,是在经过对成千上万种化合物做层层筛选和严格的临床试验后,得以获准上市的药物。从一般情况来看,原研药所花费的研发时间比较长,以目前的原研药实践为例做分析,一般周期为5~15年,投入的成本通常都大得惊人。
原研药上市一般需要经历如下步骤:(1)立项,这是原研药上市的基础环节之一,一般消耗周期为4个月左右。(2)临床前研究,主要指的是基础资料的收集,这个过程一般为9~24个月 ......
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