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编号:12840986
药品检验过程中常见的问题
http://www.100md.com 2016年1月1日 《今日健康》 2016年第1期
对照品,常见问题
     【摘 要】 近几年来,随着仪器分析的广泛应用,使得对照品在药品检验中的地位越来越重要。其中对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计,目前对照品主要存在不同检验目的下对照品的混淆、未仔细阅读使用说明书、保存不当、称重不精确、对照品的有效期等常见问题,本文就药品检验中对照品在使用过程中的常见问题展开以下叙述。

    【关键词】 对照品 药品检验 常见问题

    药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质[1]。药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。因此药品检验对保障人们用药安全有效、合理,维护人们的身体健康有着及其重要的意义[2]。药品检验是检测药品质量是否合格的有效措施,近几年来,随着仪器分析的广泛应用,在日常检验工作中对照品被广泛利用。药品进行检验时通常将对照品作为药品质量的参照物,可用于判定药品的真伪优劣。

    1 对照品的含义

    根据2015年版《中国药典》 四部凡例中可知,标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质;对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质 ......

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