论药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制
【摘 要】 目的：探索药品GMP认证现场检查质量风险与控制。方法：基于质量风险管理原则先简单分析质量风险，然后根据质量风险提出控制措施。结果：药品GMP认证现场检查质量风险包括工作人员检查能力上、现场检查中和产品选择方面的质量风险，其控制措施包括提高工作人员专业水平、对药品进行分类和选择更好的检查方法。结论：分析药品GMP认证现场检查质量风险和提出控制措施，对于减低药品GMP认证现场检查质量风险是必要的。
【关键词】 药品GMP认证 现场检查 质量风险 控制措施
经济快速发展促进人们生活水平提高的同时，也提高了对药品安全的检查要求，使相关部门越来越重视药品GMP认证现场检查，为此还提出很多检查方法，使用最多的抽样检查法，并取得了很好的检查效果。但因受到人为因素、意外因素、主观因素和客观因素等的影响，药品GMP认证现场检查仍然存在一定的质量风险，所以本文作者根据自己对药品认证检查的了解，对药品GMP认证现场检查质量风险与控制进行了详细分析。
1 药品GMP认证现场检查质量风险分析
任何一种药品都要经过层层质量审核后才能流入市场 ......
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【关键词】 药品GMP认证 现场检查 质量风险 控制措施
经济快速发展促进人们生活水平提高的同时，也提高了对药品安全的检查要求，使相关部门越来越重视药品GMP认证现场检查，为此还提出很多检查方法，使用最多的抽样检查法，并取得了很好的检查效果。但因受到人为因素、意外因素、主观因素和客观因素等的影响，药品GMP认证现场检查仍然存在一定的质量风险，所以本文作者根据自己对药品认证检查的了解，对药品GMP认证现场检查质量风险与控制进行了详细分析。
1 药品GMP认证现场检查质量风险分析
任何一种药品都要经过层层质量审核后才能流入市场 ......
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