杨佳萍

    (浙江大学，浙江 杭州，310058)

    我国远在殷商时期，商汤宰相伊尹著有《汤液经》一书，始创中药汤剂。伊尹之后，从《五十二病方》，到最早的中药学专著《神农本草经》，再到《本草纲目》，中国经典本草书籍记载的传统中药知识逐渐丰富。在中国传承数千年之久的中药，已经成为中国人乃至全世界华人弥足珍贵的知识宝库。

    1.案例及问题的提出

    1.1 案例综述

    古典中药配方被申请专利屡见不鲜。一个以色列人向美国注册申请了“治疗痔疮中药组方”专利，组方来自《中华本草》英文版。2001 年，日本在美国申请了治疗溃疡性结肠炎的专利，来自我国的《伤寒杂病论》、《金匮要略方》。韩国拿到牛黄清心丸配方稍加改变就申请了19 个国家的专利。再如我国科学家屠呦呦发明的青蒿素被德国人申请了专利。还有银杏叶制剂等中药导致我国一年损失达18 个亿。因为这些专利我们还要向他们缴纳专利费。

    1.2 问题的提出

    “古典中药配方专利”的选题包含如下理论问题：

    (1)古典中医药配方如何练就专利的基本功？

    (2)古典中药配方能否以仿制药申请专利？

    (3)古典中药配方如何挖掘专利？

    2.中药国际专利申请的现状和存在的问题

    在一带一路中，我国中药企业在沿线国家专利布局时带来很大困难，具体如下。

    2.1 中药企业技术研发能力薄弱

    创新专利成果是第一步，距离市场化还有很长一段路要走。

    2.2 一带一路沿线国家专利政策和申请态势

    一带一路沿线涉及国家的专利分布与各国发展程度密切相关，2011 年-2015 年统计显示，印度、俄罗斯、伊朗、新加坡、马来西亚、以色列是专利受理总量较为集中的国家。有机化学和药学相关产业是印度、以色列和新加坡专利申请热门领域，占比更高。东盟国家新加坡是将发明专利和实用新型专利、外观专利单独立法。菲律宾的专利管理法和我国的相似。

    2.3 申请国际专利经费投入大，企业负担重

    3.中西药专利申请的争议焦点分析

    3.1 因在先技术丧失新颖性

    1971 年，美国公司Robert Larso 用印度楝树提取物Margosan-O 申请了专利 ......