黄鸿敖 符军 韦世民 林忆龙 罗森铭

    广西中医药大学附属瑞康医院 广西 南宁 530011

    中药颗粒剂最早出现于上世纪70年代，其主要是指通过相应设备及工艺提取中药材中的有效成分并混入适合的辅料制成干颗粒状药物[1-2]。中药颗粒剂不仅具备汤剂能够被人体快速吸收的特点，并且与传统汤剂、酒剂等剂型相比，方便携带，可随时服用，同时与片剂相比具有更高的生物利用度，且制备工艺更加简单，因此目前该剂型已广泛应用于临床中，受到了医师及患者的一致好评[3]。早期制造生产中药颗粒剂时由于所用材料多含药材细末，因此通常情况下多依据以往经验确定生产工艺[4]。近些年来随着对制剂质量的要求日益趋于严格，再加上新技术、新设备及新辅料的广泛应用，在很大程度上促进了中药颗粒剂生产工艺的发展。重要配方颗粒目前已经成为中药颗粒剂的主要发展方向，并且国家有关部门明确规定了中药颗粒有效成分的含量，这使中药颗粒剂的质量及用药安全性得到了进一步的保障。基于此，本文对中药颗粒剂生产工艺的进展进行了研究，现报告如下。

    1.中药颗粒剂的提取工艺

    荣云龙等[5]指出制备生产中药颗粒剂的关键在于有效提取、浓缩原药材。最初主要通过煎煮法、蒸馏法、浸渍法等提取中药有效成分，目前煎煮法仍是较为常用的提取方法，但是该方法效率较低，浸出率仅略高于50%，因此主要用于提取部分具有较强水溶性的中药有效成分。近些年来随着多种新技术、新设备的逐步应用，使中药颗粒剂的质量得到了明显提升。其中，以超滤膜作为分离介质的膜分离技术能够将不同分子量的分子有效分离；大孔树脂吸附分离技术能够利用特殊的吸附剂选择性吸附中药煎液中的有效成分 ......