李 毅, 韩雅玲, 荆全民, 张 磊, 王效增, 马颖艳, 王 耿, 王 斌,邓 捷, 张权宇

    涂层可降解雷帕霉素洗脱支架术后6个月双联抗血小板治疗的长期疗效与安全性: CREATE研究4年随访结果分析

    李 毅, 韩雅玲*, 荆全民, 张 磊, 王效增, 马颖艳, 王 耿, 王 斌,邓 捷, 张权宇

    (沈阳军区总医院全军心血管病研究所, 心血管内科, 沈阳 110016)

    探讨涂层可降解雷帕霉素药物洗脱支架(DES)术后应用6个月双联抗血小板治疗(DAPT)的长期疗效和安全性。多中心、前瞻性CREATE研究中术后6个月随访时未发生主要不良心脏事件(MACE)的存活患者共2034例, 全部接受Excel涂层可降解雷帕霉素DES治疗, 其中1626例(79.9%)于术后6个月内停用氯吡格雷(DAPT≤6个月), 408例(20.1%)于6个月后继续服用氯吡格雷(DAPT>6个月)。对比两组患者在6个月至4年随访期间的MACE和支架内血栓发生率。DAPT>6个月者与≤6个月者相比, 心性死亡(2.0%2.2%,=0.753)、心肌梗死(0.2%0.4%,=1.0)和靶病变血运重建(1.7%2.4%,=0.407)发生率差异均无统计学意义。两组总的MACE发生率差异亦无统计学意义(3.7%3.4%,=0.819)。两组总的血栓事件发生率分别为1.5%和0.7%, 差异无统计学意义(=0.128)。两组明确的及很可能的血栓累计发生率差异亦无统计学意义(0.7%0.5%,=0.469)。多因素分析结果表明, 陈旧性心肌梗死是支架内血栓的独立危险因素(OR=15.313, 95% CI: 4.02～58.25,<0.001)。DAPT疗程≤6个月与MACE(OR=0.987, 95%CI=0.545～1.787,=0.965)及支架血栓事件发生率(OR=0.847, 95%CI= 0.208～3.439,=0.816)无显著相关性。4年临床随访结果表明, 冠心病患者置入涂层可降解DES术后使用6个月DAPT安全、有效, 但还需随机、对照研究进一步证实。

    药物洗脱支架, 血小板聚集抑制剂, CREATE研究

    阿司匹林联合氯吡格雷的双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy, DAPT)是冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention, PCI)术后预防血栓的基石[1]。药物洗脱支架(drug eluting stent, DES)问世以来, 显著降低了PCI术后再狭窄发生率[2], 但由于其迟发支架血栓风险明显高于裸金属支架(bare metal stent, BMS)[3,4], 因此现行的指南均推荐在DES术后接受DAPT至少1年[5] ......