三联抗血小板在老年复杂冠状动脉介入患者术后有效性和安全性对照研究
氯吡,1对象与方法,2复杂冠状动脉病变定义,3PCI术后抗血小板药物和其他药物治疗方案及分组,4终点及随访,5统计学处理,2结果,1临床及造影,支架植入基线资料比较,2近期,远期随访结果,3次要
杜大勇, 柳 杨, 李运田, 赖晓辉, 黄 海, 江 枫, 王新亮(解放军第305医院心血管疾病诊疗中心, 北京 100017)
在“真实世界”中复杂冠状动脉病变患者约占一半以上, 老年患者更为显著, 复杂冠状动脉介入治疗成为目前热点领域。在复杂病变介入中存在支架贴壁不良、未完全覆盖病变和药物载体残留等因素而增加支架内血栓的风险[1-3], 同时在国人中阿司匹林抵抗和氯吡格雷抵抗发生率较高, 约占25%~40%[4], 因此, 经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention, PCI)术后血栓风险增加成为影响患者预后的最主要原因, 是术后药物治疗亟待解决的重要问题之一。
研究发现, PCI术后西洛他唑联合氯吡格雷和阿司匹林三联抗血小板治疗与标准两联抗血小板治疗相比, 可明显降低支架内再狭窄率和血栓发生率[5]。上述三联抗血小板治疗在老年PCI术后的临床应用鲜有报道。本研究通过前瞻性、随机性研究, 评价在老年复杂冠状动脉介入患者应用三联抗血小板治疗方案的有效性和安全性。
1 对象与方法
1.1 对象
入选2006年3月至2009年9月间, 复杂病变采用多枚药物洗脱支架(drug eluting stent, DES)植入、年龄65~75岁的128例患者。排除标准: 预计寿命<1年, 接受过 PCI或冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting, CABG), 出血素质,心功能Ⅳ级, 肌酐清除率小于 25 ml/min, 6个月内有脑血管意外, 氯吡格雷或阿司匹林禁忌, DES过敏, 白细胞计数小于 4×109/L或血小板计数小于100×109/L, 活动性肝病以及在PCI术前、中使用过血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。
1.2 复杂冠状动脉病变定义
1998年美国心脏病学院和美国心脏协会(ACC/AHA)专家组将冠状动脉病变根据复杂程度分为A、B1、B2、C型, 其中B2和C型属于复杂病变。本研究中所有患者的冠状动脉病变均属于B2或C型病变。
1.3 PCI术后抗血小板药物和其他药物治疗方案及分组
所有入选患者在入院时接受 3~5d氯吡格雷(75mg/d)及阿司匹林(100mg/d)常规治疗, 在PCI术后按研究方案计算机抽取奇偶数随机分为两组, 对照组继续接受标准化治疗, 试验组在标准化治疗基础上加用西洛他唑100mg, 2次/d, 持续到术后 3个月 ......
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