赵红岩，苗志林，陶贵周，刘明新，张占修，杨 健，冯 丰，杨新斌，侯 平，陈 韦，李占全*

    国产碘克沙醇对老年冠心病患者肾功能影响的安全性研究

    赵红岩1，苗志林1，陶贵周2，刘明新2，张占修3，杨 健3，冯 丰4，杨新斌4，侯 平5，陈 韦5，李占全1*

    (1辽宁省人民医院心内科，沈阳 110016；2辽宁医学院附属第一医院心内科，锦州 121001；3解放军第313医院心内科，葫芦岛 125001；4沈阳市第一人民医院心内科，沈阳 110041；5辽宁省中医药大学附属医院心内科，沈阳 110033)

    评价国产碘克沙醇注射液对进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的老年冠心病患者肾功能的影响。采用随机分组、单盲设计、阳性对照的多中心研究。于2013年7月至2014年3月在辽宁省5家医院选择60～75岁、拟行PCI的患者88例，随机分为试验组(应用江苏恒瑞医药股份有限公司生产的碘克沙醇注射液，44例)与对照组[应用通用电气药业有限公司生产的威视派克(碘克沙醇商品名)，44例]。记录两组术前年龄、性别、体质量指数(BMI)及肾功能等基本临床资料，术后48h检测肾功能，从而比较两者对老年冠心病患者肾功能的影响有无差别。两组共入选88例患者，试验组与对照组均为44例。88例患者均顺利完成冠状动脉造影与PCI，成功率100%。两组年龄、BMI等基本临床资料无统计学差异(>0.05)。两组PCI前后肾功能指标相比均无统计学差异(>0.05)，两组分别有1例患者术后当天出现恶心呕吐，于手术次日恢复正常；两组均未发生对比剂诱发性急性肾损伤及其他不良反应。国产碘克沙醇用于行PCI的老年冠心病患者是安全的。

    碘克沙醇；经皮冠状动脉介入治疗；对比剂诱发性急性肾损伤；老年人

    近年来随着我国心血管造影和经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)数量的逐年增长，含碘对比剂的应用日益广泛，其不良反应尤其是对比剂诱发性急性肾损伤(contrast-induced acute kidney injury，CI-AKI)[1,2]日益受到重视。肾小球滤过率随年龄增长而降低，故老年人应用对比剂的风险更高[3]。碘克沙醇(iodixanol)因为良好的安全性，被国内外指南[4?7]推荐选用。为评价国产碘克沙醇注射液对老年PCI患者肾功能的影响，辽宁省5家医院以通用电气药业(上海)有限公司生产的商品名为威视派克(Visipaque)的碘克沙醇为对照，进行了前瞻性的多中心单盲随机对照临床研究 ......