许珍真，李怀瑾，李 雪，孔 昊，刘雅菲，周 寅，刘庆浩，王东信*

    (北京大学第一医院:1麻醉科，2胸外科，北京100034)

    手术是肺癌患者的重要治疗手段。但此类患者是术后并发症的高危患者，这与其疾病特点(肺部病变)、手术特点(切除部分肺组织、手术部位靠近心脏)及术后疼痛密切相关[1-3]。而术后并发症的发生伴随患者预后的恶化，包括住院时间延长、死亡率升高、医疗费用升高[4]。硬膜外阻滞常复合用于大手术患者麻醉，其优势是减轻术中应激反应、减少麻醉药物的使用，并为术后患者提供良好的镇痛效果[5，6]。在以往的研究中，与全身麻醉相比，神经轴索阻滞可降低术后并发症(特别是肺部并发症)发生率和死亡率;但神经轴索阻滞与全身麻醉复合应用是否具有同样优势尚不明确[7，8]。对于心脏手术患者，硬膜外复合全身麻醉可减少术后心律失常和肺部并发症的发生[9];对于胸科手术患者，硬膜外阻滞是术后镇痛的金标准[6]。然而，对于微创胸外科手术，目前尚无公认的麻醉/镇痛标准[10]。对于接受胸腔镜辅助小切口肺癌根治性手术患者，硬膜外复合全身麻醉和术后硬膜外镇痛同样可能有助于减少术后并发症的发生。本研究旨在观察硬膜外阻滞用于微创肺癌手术患者麻醉和镇痛对术后并发症发生率的影响。

    1 对象与方法

    1.1 研究设计

    这是一项标签开放的单中心随机对照研究。研究方案经北京大学第一医院伦理委员会批准(批准号为 2013[653])，并分别在 clinicaltrial.gov(NCT 02801409)及中国临床研究注册平台(ChiCTR-TRC-14004136)注册。本研究于2014年1月至2015年11月在北京大学第一医院实施。所有入组患者均由其本人或委托人签署知情同意书。

    1.2 研究对象

    研究者在术前1 d访视、筛选患者。纳入标准:(1)年龄≥18岁且<80岁;(2)临床初步诊断为原发性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)(ⅠA～ⅢA期)，拟行外科根治性手术治疗;(3)同意接受术后自控镇痛。

    排除标准包括:(1)已发生肿瘤转移或术前曾行放化疗;(2)既往曾经接受肺癌手术;(3)合并其他部位肿瘤;(4)合并自身免疫疾病，长期服用激素或免疫抑制剂者;(5)既往神经、精神疾病或终末期疾病等情况无法完成术前评估;(6)术前美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级≥Ⅳ级者 ......