王雪萍，吕青远，王彩霞，张美，和雨璇，陈巧云，叶大训

    (解放军总医院第一医学中心心血管内科《中华老年多器官疾病杂志》编辑部，北京 100853)

    衡量临床科研质量的好坏，一方面应从医学角度考量，另一方面应从研究设计和统计分析角度考量。根据研究形式，临床科研设计可分为两大类：试验性研究和观察性研究。其中，试验性研究按照试验目的又可分为治疗性试验、预防性试验、诊断性试验等[1]。临床科研工作选用哪种类型的研究设计，主要取决于要解决问题的性质。不同的研究各具特色，各有侧重，设计、实施、分析和评价时均需区分[2]。临床治疗性试验是指对任何在人体(患者或健康志愿者)中进行的各种治疗方法的干预性研究，目的在于证实或揭示干预措施的疗效和安全性，从而综合评价干预措施的效果和价值[3]。对于临床治疗性试验的论文，医学期刊审稿专家和编辑一般应从以下几个方面进行评价。

    1 被研究的对象是否明确

    首先，要看是否有统一、可靠的诊断标准。论文中不但要说明所研究疾病的诊断标准，而且要说明诊断标准的来源，这些标准应该是目前公认的，特别应当明确是什么级别的诊断，如国际标准、全国标准、临床诊断、实验室诊断和病理诊断等。其次，要看有无明确的纳入与排除标准[4]。并不是所有符合诊断标准的病例都可以作为试验对象加以研究，研究者需要通过规定适当进入试验的条件以排除不宜进入研究的病例，从而从符合诊断标准的所有病例(即“总体”)中选择研究对象(即“样本”)，把研究对象局限在某些特定的人群中。纳入标准和排除标准确定后，应当进行明确表达，以便他人引用时参考，并为后续的对比研究提供条件。这里还需要强调，临床试验以“人”为受试对象，必须符合医学伦理学准则 ......