王海明，赵芸漳，刘子凡，高一凡，孙哲，林莹，张然，徐勇，郭新红

    (中国人民解放军总医院第一医学中心心血管内科，北京100853)

    心房颤动(简称房颤)是老年人多发病、常见病，随年龄增加发病率逐年升高。房颤引起的卒中并发症严重影响了患者的生存质量及生存时间。虽然房颤指南及诸多随机对照试验均认为老年人将会从抗凝治疗中获益，但目前我国老年人卒中防治抗凝治疗使用率仍然很低[1,2]。老年人常合并多器官功能下降，房颤卒中风险积分高，同时出血风险积分也增高。因此针对老年房颤患者,临床医师在抗凝选择方面存在顾虑。华法林作为经典的房颤抗凝药物，因易受食物、药物等多种因素的干扰，其治疗窗窄，需频繁监测以及增加痴呆发生风险等问题，严重限制了在临床的广泛使用[3,4]。2016年欧洲心脏病学会已将新型口服抗凝药作为房颤导致的卒中防治的1A类推荐[3,5]。目前，有关房颤抗凝治疗的大规模随机对照试验结果大部分来源于国外。但由于欧美地区人群与中国人相比，不论是饮食习惯、身高、体质量、胃肠道吸收功能、甚至种群基因类型等，均存在一定差异，指南推荐抗凝药物剂量不一定适合中国人[6]。目前，国内缺乏针对老年患者的新型口服抗凝药合适剂量的研究，故对新型口服抗凝药物的药效监测及其对房颤防治的经验均不足。因此，我们旨在通过随机对照性研究评估应用不同剂量的利伐沙班对国内老年非瓣膜性房颤患者防治卒中的临床有效性及安全性的差异。探索新型口服抗凝药物合适的治疗剂量将对临床工作有积极的指导意义。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    连续入选中国人民解放军总医院第一医学中心心血管内科2016年12月至2018年12月服用利伐沙班的老年非瓣膜性房颤患者152例，其中男性120例，女性32例，年龄75～92(85.5±4.1)岁。纳入标准：(1)年龄≥75岁；(2)有房颤病史；(3)CHADS2评分≥2分，有抗凝指征；(4)肌酐清除率≥15 ml/(min·1.73 m2)(根据2002年K/DOQI指南将研究对象的肌酐按照CKD-EPI评估公式分别计算出肌酐清除率)；(5)老年状态综合评估≥2。排除标准：(1)有临床明显活动性出血；(2)具有凝血异常和临床相关出血风险的肝脏疾病；(3)缺乏化验条件或无人监管的老人、精神病、酗酒者或不合作者；(4)急性冠脉综合征、不稳定性心绞痛等急性冠脉综合征；(5)需服用双联抗血小板、非甾体抗炎药或溶栓药合用；(6)有其他抗凝指征，如人工瓣膜置换术后、6个月内深静脉血栓或肺栓塞患者。(7)对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏者 ......