盐酸曲马多片剂人体相对生物利用度
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关键词 盐酸曲马多;HPLC;药代动力学;生物利用度
中图分类号 R969.1
摘要 目的:研究盐酸曲马多片剂在人体内的相对生物利用度。方法:采用HPLC法测定18名男性健康受试者单剂量交叉口服100 mg 2种盐酸曲马多片剂后不同时间血浆中的药物浓度。结果:2制剂药-时曲线均符合一房室模型,Cmax分别为(410.0±71.1)μg·L-1和(427.0±57.1)μg·L-1,Tmax分别为(2.20±0.49)h和(2.20± 0.55)h;T1/2ke分别为(7.13±0.83)h和(7.08±0.74)h;AUCtO分别为(4 376±855)μg·h.L-1和(4 514± 1 068)μg·L-1,AUC∞O分别为(5 184±1 112)μg·h.L-1和(5 241±1 330)μg·h.L-1。与参比制剂相比,被试制剂的FtO为(98.94±16.04)%,F∞O为(1101.90±21.92)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
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