头孢曲松钠治疗尿路感染的临床研究
 |
| 第1页 |
参见附件(140KB，2页)。
[摘要]目的 探讨头孢曲松钠对尿路感染的临床疗效。 方法 对确诊为尿路感染的32例患者静脉滴注头孢曲松钠，观察治疗前后的临床症状和体征、血尿常规、肝肾功能变化，并行细菌学及安全性评价。 结果 头孢曲松钠对单纯性和复杂性上尿路感染的痊愈率分别为89.5%和33.3%，总有效率分别为94.7%和83.3%;细菌清除率为91.7%;无严重不良反应。 结论 头孢曲松钠治疗尿路感染的效果较好，且有很好的耐受性和安全性
[关键词] 头孢曲松钠;尿路感染;临床研究
尿路感染是泌尿系统的常见病多发病，据统计，美国1995年有1130万的妇女诊断为泌尿系感染 [1] 。尿路感染在我国的发病率为0.91%，女性为2.37%。尿路感染以革兰阴性杆菌为主 [2-3] ，其中大肠埃希菌最多。本研究的目的是评价头孢曲松钠治疗尿路感染的疗效，并观察其耐受性和安全性。
1 对象和方法
1.1 研究对象
2005年6月1日至2005年12月1日在我院肾内科确诊为尿路感染，试验前48h未接受有效抗菌药物治疗或治疗无效且中段尿细菌培养仍阳性的患者。妊娠或哺乳妇女，对β.内酰胺类抗生素有过敏史或过敏体质者，心、肝、肾功能严重损害或患其他严重基础疾病者，或有严重中枢神经系统疾病者除外。符合标准的患者共32例，其中男11例，女21例;平均年龄(52.1±18.9)岁，65岁以上9例;单纯上尿路感染19例，复杂性上尿路感染13例。
1.2 治疗方法
头孢曲松钠(广州白云山天心制药股份有限公司生产，商品名赛扶欣)2g加入0.9%氯化钠溶液250ml中静脉滴注，60min内滴完，1次·d -1 ，疗程7～14d。
1.3 观察指标
用药期间每天观察腰痛、尿频、尿急、尿痛等临床症状和体征变化。并于治疗前、治疗后第3天，治疗结束及结束后第5、9天复查血尿常规、丙氨酸氨基转移 酶(ALT)、谷氨酰氨基转移酶(AST)、血清碱性磷酸酶 (ALP)、总胆红素(TBL)、直接胆红素(DBL)、尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)，并做尿细菌学培养。
1.4 临床和微生物学评价
根据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效，痊愈和显效合计为有效。细菌学疗效按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定，并计算细菌清除率。
1.5 药物不良反应观察
密切观察试验中出现的不良反应，并详细记录事件与药物关系，并记录持续时间、表现、程度、处理过程以及转归等。试验结束后，对不良事件按肯定与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、肯定与药物无关5级评定标准判断其与试验药物之间的关系，前3者记为药物不良反应，统计药物不良反应发生率。
2 结 果
2.1 一般情况
本研究中共入选病例32例，可评价病例31例，剔除1例的原因为服药后出现胸闷及皮肤瘙痒等不良反应而停药。
2.2 临床疗效
共治疗31例，单纯上尿路感染19例，痊愈17例，显效1例，进步1例;复杂性上尿路感染12例，痊愈4例，显效6例，进步1例，无效1例。单纯上尿路感染和复杂性上尿路感染痊愈率分别为89.5%和33.3%，总有效率分别为94.7%和83.3%。
2.3 细菌学疗效评价
可评价的31例中，用药前有24例检出细菌。其中大肠杆菌18例，葡萄菌属4例，克雷白菌属1例，粪球菌属1例，细菌培养阳性率为77.4%。用药后22例细菌培养阴性，细菌清除率为91.7%。
2.4 安全性评价
本临床研究过程中，无严重不良事件发生。有3例病人出现不良反应，不良反应发生率为9.4%。其中1例出现胸闷、皮肤瘙痒，停药后症状缓解;1例出现恶心，减慢输液速度后消失;1例ALT轻度升高，停药后恢复正常。血常规及肾功能均未见异常。
3 讨 论
头孢曲松是第三代头孢类广谱抗生素，临床上主要应用于革兰阴性菌所致的感染，其半衰期为8h，在体内分解后以高浓度的活性形式从尿中排出 [4-5] 。头孢曲松钠是新型的广谱抗生素，能抑制细菌细胞壁合成而迅速杀灭细菌，对肠杆菌科细菌有强大杀伤能力。该药由肾排泄，并有较低的血清蛋白结合率，在尿液、胆汁、气管中均能达到治疗浓度。本研究结果显示，头孢曲松钠2g每天1次，对单纯和复杂性上尿路感染均有很好的疗效，总有效率分别为94.7%和83.3%。尿路感染细菌清除非常重要，也非常困难，本组患者用头孢曲松钠治疗后细菌清除率达91.7%，显示其良好的作用，与继往的研究[6] 相符。 在鉴别出致病病原菌前，尿路感染的治疗通常是经验性的 [7] 。在泌尿系感染中，阴性杆菌感染占绝对优势，其中大肠杆菌更是最主要的致病菌，本研究中占75%。这些细菌对氨苄西林、环丙沙星和磺胺的耐药增加，尤其是原先用过抗生素的病人;有泌尿道发育异常的病人也容易发生感染及产生耐药，而对头孢曲松钠的耐药率还比较低。
头孢曲松钠的安全性和局部耐受性好，即使是老年病人也能很好耐受。药物最常见的副作用是静脉炎、皮疹、腹泻、恶心、腹痛、血液学及肝功能异常 [5，8-12] 。本研究中除1例不能耐受而停药外，其余均按规定完成治疗。血细胞及肾功能均未见异常。
本研究结果表明，头孢曲松钠治疗尿路感染有很好的耐受性和安全性，且在临床和细菌学上都有良好效果，每天1次给药增加了病人用药的依从性，同时也 减少了医护人员的工作量，是泌尿系感染较好的治疗 药物。
[参考文献]
[1]ALLONI V，AITINK O，CADARIO F G，et al.Urinary tract infec-tions:review of the case records of the5.year-old population of No- vara[J].Minerva Pediatr，2004，56:519.525.
[2]TAL S，GULLER V，LEVI S，et al.Profile and prognosis of febrile elderly patients with bacteremic urinary tract infection[J].J Infect，2005，50:296.305.
[3]WELLS W G，WOODS G L，JIANG Q，et al.Treatment of compli-cated urinary tract infection in adults:combined analysis of two randomized，double-blind，multicentre trials comparing ertapenem and ceftriaxone followed by appropriate oral therapy[J].J Antimi-crob Chemother，2004，53Suppl2:67.74.
[4]EPSTEIN J S，HASSELQUIST S M，Simon G L.Efficacy of ceftri-axone in serious bacterial infections[J].Antimicrob Agents Che- mother，1982，21:402.406.
[5]PLOSKER G L，FOSTER R H，BENFIELD P.A pharmacoeconomic review of its use in the treatment of infections[J].Pharmacoeco- nomics，1998，13:91.106.
[6]SEGEV S，RAZ R，RUBINSTEIN E，et al.Double-blind random-ized study of1g versus2g intravenous ceftriaxone daily in the ther-apy of community-acquired infections[J].Eur J Clin Microbiol In-fect Dis，1995，14:851.855.
[7]RAMIREZ-RONDA C H，BALLESTE C R，Melendez B，et al.Management of urinary tract infections，decubitus ulcer and pneu-monia in the aging person[J].Bol Asoc Med P R.，2003，95:42.50.
[8]CITAK A，GARRATTY G，UCSEL R，et al.Ceftriaxone-induced haemolytic anaemia in a child with no immune deficiency or haema-tological disease[J].J Paediatr Child Health，2002，38:209.210.
[9]HOLLOWAY W J，PALMER D.Clinical applications of a new par-enteral antibiotic in the treatment of severe bacterial infections[J]. Am J Med，1996，100:52S.59S.
[10]BROUWER W K，HOOGKAMP KORSTANJE J A.Single dose ceftriaxone versus single dose cefuroxime plus metronidazole for pre-venting febrile morbidity and urinary tract infection in vaginal hys-terectomy[J].Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，1995，61:143. 146.
[11]YAMAKAWA K，HIOKI T，KAWAMURA J.Clinical studies on ceftriaxone in complicated urinary tract infections[J].Hinyokika Kiyo，1989，35:377.382.
[12]FILE T M Jr，TAN J S，SALSTROM S J.Clinical evaluation of ceftriaxone[J].Clin Ther，1984，6:653.661.
(中山大学附属第二医院肾内科，广东广州 510120)
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(140KB，2页)。