桂枝茯苓胶囊配合药物流产的临床观察
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[摘要]目的 探讨桂枝茯苓胶囊配合药物流产的临床疗效。方法 将选择药物流产的早孕者随机分为两组，对照组和试验组各150例，对照组给予米非司酮+米索前列醇；而试验组给予米非司酮+桂枝茯苓胶囊+米索前列醇。观察两组胚囊排出时间，胚囊排出前阴道流血量，胚囊排出后阴道流血量、流血时间、清宫率及转经时间。结果 与对照组比较，试验组胚囊排出时间短，胚囊排出后阴道流血量少，阴道流血时间短，清宫率低，且服药期间腹痛反应轻，差异有显著性(P<0.05)。而在胚囊排出前阴道流血量及药流后转经时间方面，试验组与对照组无显著差异(P>0.05)。结论 桂枝茯苓胶囊配合药物流产是经济、安全、有效的终止早孕的方法。
[关键词]桂枝茯苓胶囊；药物流产；临床观察
米非司酮和米索前列醇两者配伍用于抗早孕是目前临床效果较好、应用广泛的抗早孕药物，但存在药物诱导流产后阴道出血多、时间延长等副作用。为了减少以上副作用的发生，缩短阴道出血时间、提高完全流产率，本研究对药物流产的妇女予桂枝茯苓胶囊配合服用，取得较明显的效果，现总结如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
随机选择2004年6月~2005年5月门诊就诊的符合下列条件的300例妇女作为研究对象：既往身体健康，年龄18~35周岁，停经≤49 d，经妇科检查、尿绒毛膜促性腺激素(HCG)检测及B超确诊为正常宫内妊娠，未用甾体类激素及宫内节育器，无烟酒嗜好，无使用米非司酮、米索前列醇及桂枝茯苓胶囊的禁忌证，自愿要求终止妊娠和接受用药。
1.2 研究方法
1.2.1 药物 米非司酮(25mg·片-1)由北京第三制药厂生产，米索前列醇(200 μg·片-1)由英国西尔公司生产，桂枝茯苓胶囊(0.31 g·片-1)由连云港康缘药业股份有限公司生产。
1.2.2 分组 按随机数字表将研究对象随机分为两组，对照组(米非司酮+米索前列醇)150例，试验组(米非司酮+桂枝茯苓胶囊+米索前列醇)150例。对照组常规口服米非司酮片：第1、2天8：00及16：00分别空腹口服25mg，第3天6：00空腹口服50mg；第3天8：00来院含服米索前列醇片600 μg。试验组米非司酮及米索前列醇用法同对照组，并于用药第1天服用首剂米非司酮片开始加服桂枝茯苓胶囊3粒，每日3次，持续至孕囊排出(包括自行排出和清宫)后5 d。两组患者均于孕囊排出后服用罗红霉素(每次0.15 g，3次·d-1)及产复康(每次1包，3次·d-1)。
1.2.3 观察与随访 两组妇女均于用药第3天8：00来院服用米索前列醇后留院观察8 h，并记录孕囊排出时间(以服米索前列醇时为“0”点记时)、排出物、阴道出血情况及药物副作用；若8 h孕囊仍未排出，或孕囊排出后阴道出血量多(出血多于平素月经量)者，为避免患者离院后因观察不周而出现不良结局，建议立即行清宫术。于孕囊排出后第1、2周及第1次月经复潮时回院随访，登记阴道出血情况、出血时限、转经时间并复查盆腔B超；随访期间对阴道大出血(出血多于月经量的2倍)或出血淋漓不尽持续14 d及B超提示有宫腔残留物者行清宫术。
1.3 统计学方法
采用SAS 8.0软件行t检验及χ2检验，P<0.05为具有统计学差异。
2 结 果
2.1 两组临床特征比较
两组年龄、身高、体重、妊娠时间、孕次及产次均无显著性差异(P>0.05)，见表1。表1 两组临床特征的比较
2.2 两组胚囊排出时间比较
试验组及对照组所有病例在服用米索前列醇日(药物流产第3天)无失访，药物流产后胚囊自行排出者分别失访4例及7例。试验组和对照组孕囊自行排出率分别为95.3%(143/150)和90.0%(135/150)，两组孕囊排出时间及排出率比较均有显著性差异(P<0.05)，见表2。表2 两组胚囊排出情况
2.3 两组孕囊排出前阴道流血量比较
阴道出血量与平素月经量最多日的月经量比较，较多者为阴道出血量多，较少者为阴道出血量少，相同者为阴道出血量中。试验组阴道流血量少、中、多者分别为58、88和4例；而对照组分别为49、72和9例，两组比较无显著性差异(χ2=2.866，P>0.05)。
2.4 两组孕囊排出后流血时间、药物流产后清宫率及转经时间比较
试验组孕囊排出后流血量、流血时间、药物流产后清宫率显著低于对照组(P<0.05)，而转经时间试验组有缩短趋势，但与对照组无显著性差异(P>0.05)，见表3。
2.5 两组药物副作用比较
药物流产的主要副作用包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。两组患者均可耐受，无严重副反应发生。试验表3 两组胚囊自行排出后随访结果*阴道流血量与平素月经量相比：多于平素月经量者为多，少于平素月经量者为少，等同于平素月经量者为中组和对照组副反应发生率分别为45.33%(68/150例)和43.33%(65/150例)，无显著性差异(χ2＝0122，P>0.05)。主诉腹痛明显者发生率分别为667%(10/150 例)和14.67%(22/150例)，对照组显著高于试验组(χ2＝5.037，P<0.05)。
3 讨 论
米非司酮通过与孕激素受体(PR)竞争性结合抑制孕酮的活性作用，配伍米索前列醇作为抗早孕药物已广泛用于临床。然而米非司酮对子宫内膜雌、孕激素受体比值的影响导致子宫内膜修复障碍，阴道出血时间、出血量增加[1]。此类阴道出血中医属“恶露不绝”、“流产后出血”范畴。主要病机为瘀阻子宫(血瘀证)、气血两虚、湿热壅滞等证，其中血瘀证最为常见，药物流产后损伤冲任子宫，或宫腔内组织残留，瘀阻子宫，使血不归经而妄行[2]。
桂枝茯苓胶囊源于汉代张仲景《金匮要略·妇人妊娠病篇》，用于治疗子宫及附件炎症、痛经等妇科病，疗效显著。方中桂枝温经通阳，促进血脉运行而散瘀为君；芍药养肝和营，缓急止痛，活血化瘀消癥为臣；桃仁、牡丹皮活血化瘀为佐；茯苓健脾益气、宁心安脾，与桂枝同用，通阳开结为使，诸药合用，共奏活血化瘀、消癥散结之效。
本研究结果提示，桂枝茯苓胶囊配合药物流产，孕囊排出时间缩短，孕囊自行排出率明显增加，但并不增加孕囊排出前阴道出血量，与其他学者报道[3]类似。研究证实，桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、收缩子宫、抗炎镇痛等功效，能有效解除变性的绒毛及蜕膜与子宫壁的粘连，使种植的孕囊和残留的绒毛、蜕膜排出体外，起到药物清宫的作用，避免清宫术的痛苦、损伤及副作用[45]。此外，有研究提示桂枝茯苓胶囊可能兼有LHRH类似物及弱抗雌激素的特征[6]，从而干扰黄体生成素(LH)的分泌，影响雌激素/孕激素内分泌平衡，协同米非司酮抑制绒毛和蜕膜分泌激素的作用，而达到抗早孕效果。本研究显示，药物流产后辅以桂枝茯苓胶囊可明显减少阴道出血量和出血时间，转经时间也有缩短的趋势(差异无显著性，P>0.05)。试验组临床副反应的发生率较对照组无明显增加，但能明显减轻患者的腹痛症状。这与桂枝茯苓胶囊松弛平滑肌而镇痛的作用有关[6]。
本研究提示药物流产前及流产后均可使用桂枝茯苓胶囊，提高临床疗效同时也可减轻副作用，因此桂枝茯苓胶囊配合药物流产是经济、安全、有效的终止早孕的方法。
[参考文献]
[1]邱晓燕,鄷豫增,李大金,等. 米非司酮抗早孕后出血与宫腔组织学观察[J]. 生殖与避孕,1997,17(2):8285.
[2]张玉珍. 中医妇科学[M]. 北京:中国中医出版社,2002:352354.
[3]唐云炳. 桂枝茯苓胶囊配合药物流产疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志,2005,14(2):198.
[4]郝存爱,孙瑛， 李平平. 桂枝茯苓胶囊配合米非司酮等终止9周~14周妊娠临床观察[J]. 长治医学院学报,2004,18(2):137138.
[5]杨晓露,施谊萍. 桂枝茯苓胶囊在计划生育术后的应用[J]. 上海中医药杂志,2001,3(1):28.
[6]板木忍. 桂枝茯苓胶丸对大鼠性腺的影响[J]. 国外医学中药分册,1998,10(4):4546.
(1.南京医科大学友谊医院 妇科，江苏 南京 210029；2. 宁夏自治区第三人民医院 妇产科，
宁夏 银川 750011; 3.东南大学附属中大医院 妇产科，江苏 南京 210009)
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