高效液相法测定罗红霉素片的溶出度
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【摘要】目的：采用高效液相色谱法(HPLC)测定罗红霉素片的溶出度。
【关键词】高效液相色谱法；罗红霉素片；含量
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0365-02
罗红霉素为大环内酷类抗生素，罗红霉素片收载于《中华人民共和国药典》2010年版二部，笔者在本实验中参考同类药的相关文献，采用专属性较强的高效液相色谱(HPLC )法，建立了新的溶出度测定方法，经实验发现罗红霉素在0.01mol/L-1盐酸溶液中不稳定，因此实验了新的溶出介质并进行了方法学验证。
1 仪器与试药
1260高效液相色谱仪。罗红霉素对照品有中国药品生物制品检定所提供，纯度为94.7%；甲醇、乙腈为色谱纯；乙酸铵为分析纯；。
2 实验方法与结果分析
2.1 色谱条件
2.2 溶出度测定方法
2.3 检测波长的选择取罗红霉素对照品适量，用流动相制成1ml含0. 6 mg的溶液，于200～400 nm波长范围内绘制其紫外吸收光谱图，结果表明罗红霉素在210 nm波长处有最大吸收，故以210 nm为本实验的测定波长。
2.4 空白干扰实验 按照上述色谱条件测定，分别吸取20μl进样，绘制阴性对照品、罗红霉素对照品和罗红霉素片供试品的色谱图。在供试品色谱图中，与对照品色谱相应位置上有相同保留时间的色谱峰，而阴性对照溶液在此时间无干扰峰。
2.5 回收率实验 精密称取已知含量的罗红霉素片适量，共8份，分别置50 ml量瓶中，精密加入一定量的罗红霉素对照品，按照罗红霉素片供试品溶液的配制方法配制溶液，依法测定并计算回收率
2.5 样品的溶出度测定结果 取主要生产罗药霉素片的厂家的样品，照确定的溶出度检查方法测定，测得溶出度结果见表1。
表1 罗红霉分散片6个时间点溶出度考察实验结果
3 讨论
参考文献：
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