食品药品检验仪器设备的优化管理探讨
【摘 要】 仪器设备管理主要包括设备的管理以及操作人员的管理，为了保障百姓饮食以及用药安全，本文通过当前食品药品质量检测仪器管理中所存在的问题，结合相关工作人员的实际操作情况，总结出优化管理的相关对策，使食品药品检验设备得以在实际检验工作中发挥最大功效，从而提高食品药品检验工作的准确性及权威性。
【关键词】 食品药品检验 仪器设备 优化管理 探讨
【中图分类号】 R194.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801(2014)05-0293-01
食品药品的质量安全直接关系到人民饮食以及用药的安全，其重要程度不言而喻。随着仪器技术的发展，食品药品的检测活动越来越依靠相关检测设备的操作，因此检测结果是否准确，也就不再仅依靠操作人员的职业素质，仪器设备的准确运行也是决定食品药品检测数据准确的关键因素之一。仪器设备管理作为食品药品质量检测工作中的一项重要辅助环节，主要工作任务即为在检查中发现所存在的问题，并及时加以改进，从而确保食品药品检验仪器的良好性能，使检测数据更具科学有效性。本文将食品药品检验仪器的管理工作主要分为两个方面：一是设备的管理，二是操作人员的管理。通过对这两点进行分析，总结出食品药品检验仪器优化管理的关键。
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1 仪器设备管理
食品药品的检测活动是百姓饮食与用药安全的首要前提保障，而食品药品检测的设备仪器更是检测的主要硬件资源支撑，食品药品检验部门不但要具有性能良好的检测仪器，还要做好仪器设备的管理工作，以此确保检测仪器可以将误差偏差发生的几率降至最小，从而更好地服务于食品药品的检验工作。
1.1 设备的购置
成立仪器设备购置小组，组成人员包括质量控制人员及其负责人、总质量负责人、固定资产管理人。
1.1.1 实验室根据工作或计划开展的新的检测项目需要，提出仪器设备购置申请，并明确所要求仪器及其配置。包含主要性能指标，如量程、准确度等级等要求。仪器在预算范围内除满足现阶段需要外，应带有一定的超前性。需求应该以书面的形式提出，并作为设备档案的一个部分。
, 百拇医药 1.1.2 供应商对其推荐产品的性能特点进行宣讲。通过仪器公司技术人员与仪器购置小组的互动，优化所购仪器的性能参数。同时设备购置小组应对供应商进行评价。供应商评价一般包括以下内容：
①供应商的资信能力；②供应商的质量保证能力；③产品的技术性能和使用情况；④供应商的服务能力；⑤交货情况等。优先采用有质量保证证明(如IS09000证书、产品质量认证证书等)和信誉良好的供应商。
1.2 设备的验收
1.2.1 仪器设备到货后，仪器设备购置小组应尽快组织质量控制人员及其负责人、固定资产管理人员一起验收，首先应对申购单、购货合同(协议)和到货清单等认真核对，如发现有遗漏、损坏或其它问题，应立即与供货商联系。只有在安装完成和测试参数全部通过以后，使用部门才能签字验收。
1.2.2 仪器配件、耗材、说明说、各种光盘等分配给各责任人保管，避免产生遗漏扯皮现象。仪器保管人应保存有纸质说明书复印件或电子版本，仪器配件表及配件，仪器耗材表及耗材，并应制作仪器耗材使用登记。要做好进货记录、领用记录、余留记录。保证应急任务。
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1.3仪器培训
仪器验收期安装其间，仪器保管人员和仪器维修人员必须在场，并保证从安装开始至结束，要求对仪器的基本操作及硬件维护做到心中有数。集中质量控制人员，以仪器指定保管人为主，通过集体的学习和讨论，集思广益，考虑问题更加全面周到。争取在仪器安装期间掌握更多仪器知识。仪器保管人员应搜集仪器工作原理相关内容，以授课、集体讨论方式做到各仪器使用人员掌握基本原理及基本操作。
所购仪器，购买签订合同，应多增加仪器培训名额。增加对仪器的使用维护知识，有助于减少日后因仪器使用维护的费用。
1.4 仪器日常维护管理
维护管理人员需要在仪器使用后，立即开展现场清理工作，清理时需配合防尘罩等相关设备，以确保仪器的清洁性，并着重对仪器设备中易产生污点的区域进行检查，及时进行清洁工作，同时可以制定维护工作任务表，其中包含维护内容以及维护周期，使维护工作更具规范。此外仪器的某些区域需要进行防潮处理，应当设置干燥剂，并定期检查干燥是否有效。
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2 仪器操作者管理
检验人员必须具备良好的职业技能与职业素质，尤其是对于仪器操作原理的掌握，如果不能良好地掌握专业知识，也就无法保证设置正确的仪器参数，自然也就难以避免仪器在使用过程中误差偏差等情况的产生，因此需要定期组织检验人员的专业技能培训，同时建立考核制度，检验人员考核合格后，才允许上岗，如果不能满足合格标准，需要对检验人员进行进一步培训，直到满足上岗要求为止。检验部门还可通过定期与兄弟仪器机构举办技术交流、研讨会等形式以提高人员的技能水平，并聘请该技术领域的专家学者，举办报告讲座。
检验部门可申请项目研究资金，鼓励和企业间协调合作，研发出更为优化的检验设备技术和更为科学的检验标准，设立相应的奖励制度，以调动检验人员参与的积极性。
组织操作人员积极参与大型检验仪器展销会，以及社会举办的相关技术讲座以及维护技术培训班，通过此种方式及时掌握检验技术的最新相关动态，开拓眼界，增长知识，并掌握最新的故障维修技术与检验标准。同时操作人员在参与社会学习后，可在内部组织成果分享报告会，以此强化整个检验部门人员的职业能力。
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3 结束语
首先明确管理模式的优劣将直接影响食品药品检验设备仪器的运行情况，因此为保障大众饮食以及用药安全，必须加强检验仪器管理工作，包括对于设备仪器的管理，以及对于仪器操作人员的管理等两个方面，而这两方面对于仪器运行情况起着同样的影响效果，不能厚此薄彼。当今的检测设备技术逐步朝着高尖端科技方向发展，而对于高尖端的仪器，则需要以更加高效的管理方式加以辅助，从而不断提高管理工作的实效性，促进食品药品检验工作的良好发展，保障社会大众的健康安全。
参考文献
[1]王会波，李长青.疾病预防控制机构实验室仪器设备管理模式探讨[J]首都公共卫生，2011， 5(06)： 280-282.
[2] WHO. Good practices for pharmaceutical quality controllaboratories(GPCL)[S]. 2010
[3]吕进明，于飞明，王化岩，等.疾控中心仪器设备技术档案的管理与应用[J].中国农村卫生事业管理，2010， 26(7)： 52-53., http://www.100md.com(吕爱君)
【关键词】 食品药品检验 仪器设备 优化管理 探讨
【中图分类号】 R194.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801(2014)05-0293-01
食品药品的质量安全直接关系到人民饮食以及用药的安全，其重要程度不言而喻。随着仪器技术的发展，食品药品的检测活动越来越依靠相关检测设备的操作，因此检测结果是否准确，也就不再仅依靠操作人员的职业素质，仪器设备的准确运行也是决定食品药品检测数据准确的关键因素之一。仪器设备管理作为食品药品质量检测工作中的一项重要辅助环节，主要工作任务即为在检查中发现所存在的问题，并及时加以改进，从而确保食品药品检验仪器的良好性能，使检测数据更具科学有效性。本文将食品药品检验仪器的管理工作主要分为两个方面：一是设备的管理，二是操作人员的管理。通过对这两点进行分析，总结出食品药品检验仪器优化管理的关键。
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1 仪器设备管理
食品药品的检测活动是百姓饮食与用药安全的首要前提保障，而食品药品检测的设备仪器更是检测的主要硬件资源支撑，食品药品检验部门不但要具有性能良好的检测仪器，还要做好仪器设备的管理工作，以此确保检测仪器可以将误差偏差发生的几率降至最小，从而更好地服务于食品药品的检验工作。
1.1 设备的购置
成立仪器设备购置小组，组成人员包括质量控制人员及其负责人、总质量负责人、固定资产管理人。
1.1.1 实验室根据工作或计划开展的新的检测项目需要，提出仪器设备购置申请，并明确所要求仪器及其配置。包含主要性能指标，如量程、准确度等级等要求。仪器在预算范围内除满足现阶段需要外，应带有一定的超前性。需求应该以书面的形式提出，并作为设备档案的一个部分。
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①供应商的资信能力；②供应商的质量保证能力；③产品的技术性能和使用情况；④供应商的服务能力；⑤交货情况等。优先采用有质量保证证明(如IS09000证书、产品质量认证证书等)和信誉良好的供应商。
1.2 设备的验收
1.2.1 仪器设备到货后，仪器设备购置小组应尽快组织质量控制人员及其负责人、固定资产管理人员一起验收，首先应对申购单、购货合同(协议)和到货清单等认真核对，如发现有遗漏、损坏或其它问题，应立即与供货商联系。只有在安装完成和测试参数全部通过以后，使用部门才能签字验收。
1.2.2 仪器配件、耗材、说明说、各种光盘等分配给各责任人保管，避免产生遗漏扯皮现象。仪器保管人应保存有纸质说明书复印件或电子版本，仪器配件表及配件，仪器耗材表及耗材，并应制作仪器耗材使用登记。要做好进货记录、领用记录、余留记录。保证应急任务。
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1.3仪器培训
仪器验收期安装其间，仪器保管人员和仪器维修人员必须在场，并保证从安装开始至结束，要求对仪器的基本操作及硬件维护做到心中有数。集中质量控制人员，以仪器指定保管人为主，通过集体的学习和讨论，集思广益，考虑问题更加全面周到。争取在仪器安装期间掌握更多仪器知识。仪器保管人员应搜集仪器工作原理相关内容，以授课、集体讨论方式做到各仪器使用人员掌握基本原理及基本操作。
所购仪器，购买签订合同，应多增加仪器培训名额。增加对仪器的使用维护知识，有助于减少日后因仪器使用维护的费用。
1.4 仪器日常维护管理
维护管理人员需要在仪器使用后，立即开展现场清理工作，清理时需配合防尘罩等相关设备，以确保仪器的清洁性，并着重对仪器设备中易产生污点的区域进行检查，及时进行清洁工作，同时可以制定维护工作任务表，其中包含维护内容以及维护周期，使维护工作更具规范。此外仪器的某些区域需要进行防潮处理，应当设置干燥剂，并定期检查干燥是否有效。
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2 仪器操作者管理
检验人员必须具备良好的职业技能与职业素质，尤其是对于仪器操作原理的掌握，如果不能良好地掌握专业知识，也就无法保证设置正确的仪器参数，自然也就难以避免仪器在使用过程中误差偏差等情况的产生，因此需要定期组织检验人员的专业技能培训，同时建立考核制度，检验人员考核合格后，才允许上岗，如果不能满足合格标准，需要对检验人员进行进一步培训，直到满足上岗要求为止。检验部门还可通过定期与兄弟仪器机构举办技术交流、研讨会等形式以提高人员的技能水平，并聘请该技术领域的专家学者，举办报告讲座。
检验部门可申请项目研究资金，鼓励和企业间协调合作，研发出更为优化的检验设备技术和更为科学的检验标准，设立相应的奖励制度，以调动检验人员参与的积极性。
组织操作人员积极参与大型检验仪器展销会，以及社会举办的相关技术讲座以及维护技术培训班，通过此种方式及时掌握检验技术的最新相关动态，开拓眼界，增长知识，并掌握最新的故障维修技术与检验标准。同时操作人员在参与社会学习后，可在内部组织成果分享报告会，以此强化整个检验部门人员的职业能力。
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3 结束语
首先明确管理模式的优劣将直接影响食品药品检验设备仪器的运行情况，因此为保障大众饮食以及用药安全，必须加强检验仪器管理工作，包括对于设备仪器的管理，以及对于仪器操作人员的管理等两个方面，而这两方面对于仪器运行情况起着同样的影响效果，不能厚此薄彼。当今的检测设备技术逐步朝着高尖端科技方向发展，而对于高尖端的仪器，则需要以更加高效的管理方式加以辅助，从而不断提高管理工作的实效性，促进食品药品检验工作的良好发展，保障社会大众的健康安全。
参考文献
[1]王会波，李长青.疾病预防控制机构实验室仪器设备管理模式探讨[J]首都公共卫生，2011， 5(06)： 280-282.
[2] WHO. Good practices for pharmaceutical quality controllaboratories(GPCL)[S]. 2010
[3]吕进明，于飞明，王化岩，等.疾控中心仪器设备技术档案的管理与应用[J].中国农村卫生事业管理，2010， 26(7)： 52-53., http://www.100md.com(吕爱君)