【摘要】目的：验证双滤膜过滤方法消除供试液抑菌活性的有效性，探讨药品微生物限度检查中建立双滤膜过滤方法的可行性。方法：将枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、黑曲霉以及白色念球菌作为挑战菌，以培养基稀释法和离心沉淀法作为对照方法，双滤膜过滤方法作为实验组，考察双滤膜过滤法的精密度、准确度、定量限等。结果：利用双滤膜过滤法在准确度、精密度、定量限等检测方面的结果优于或与现行的中国药典收载的方法持平。结论：利用双滤膜过滤方法处理供试品的过程符合中国药典微生物限度检查法的相关规定，结果有效，双滤膜过滤方法可以用于药品微生物限度检查。

    【关键词】双滤膜过滤法；药品；微生物限度检查

    【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2015)01-0337-02

    在药品微生物限度检查中，片剂、栓剂以及膏剂等供试液中会含有不溶性残渣以及附加剂等，直接利用薄膜过滤法会造成滤膜堵塞问题[1]。而采用离心取上清液的方法，虽然能解决以上问题，然而，此法影响了微生物的回收率，较易造成数据结果的失真。双滤膜过滤方法能够有效地解决上述问题，下文就对该法在药品微生物限度检查中的应用进行分析。

    1.一般资料

    将枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、黑曲霉以及白色念球菌作为挑战菌 ......