摘要：目的：研究葛根素口腔崩解片的质量标准。

    方法：采用薄层色谱法来鉴别葛根素口腔崩解片中所含的葛根素，采用高效液相色谱法来测定崩解片这种制剂中含有的葛根素的量，同时测定崩解的时限、溶出度以及重量差异。

    结果：葛根素口腔崩解片的平均崩解时限为36s，片重的差异符合规定；溶出度的测定：葛根素在pH6.5的磷酸盐缓冲液在250nm波长处呈最大吸收，且在0.1135～0.8351μg/ml浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系，回归方程为A=0.0369ρ-0.0052，r=0.9993；含量的测定：葛根素的浓度在20～400μg/ml的范围内时，浓度与色谱峰的面积呈良好的线性关系，回归方程为A=20.8ρ-75.8，r=0.9993，平均回收率为100.4%，RSD值为2.23%。

    结论：本次实验所选用的实验方法具有高效、针对性强、准确性高、方便、重现性好等优点，能够很好的对葛根素的质量标准进行控制。

    关键词：葛根素口腔崩解片质量标准

    【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2013)04-0315-02

    崩解片是近年来新研制出的一种剂型 ......