降钙素原胶体金免疫层析快速诊断试纸条的研制和评估(2)
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参见附件。
1.2.9 临床标本检测。用试纸条对160份进行检测，将检测结果与德国B.R.A.H.M.S GmbH公司商品化的降钙素原测定试剂盒比较，对试纸条特异性进行评价。
2 结果
2.1 最适标记胶体金PH值的确定。结果表明胶体金颜色未改变的最低pH值为7.0，因此胶体金标记降钙素原单克隆抗体的最适PH为7.0。
2.2 最低蛋白稳定量结果。分光光度计测定结果，以OD值为纵坐标，抗体用量为横坐标做一曲线，见图1。取曲线与横轴接近那一点的蛋白用量即为最小蛋白质稳定量，在此基础上再加20%即为稳定胶体金蛋白质实际用量，即选择12μg/mL的降钙素原单克隆抗体加入量作为实际最小蛋白标记量较为合适。
2.3 临床标本检测结果。胶体金试纸条与对比试剂对入选样本采用同步盲法进行检测，试验结束后进行比对，比较的结果采用2×2表统计，计算测量的一致性。
3 讨论
降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前体，是由116个氨基酸组成、相对分子质量为127000的糖蛋白。PCT由神经内分泌细胞(包括甲状腺、肺和胰腺组织细胞)表达，经酶切分解为降钙素(CT)、羧基端肽和氨基端肽 ......
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