施铮，陈仁寿，韩江，池志恒，朱巳旲

    (1.南京中医药大学中医药文献研究所,江苏 南京 210023;2.北京中医药大学中医学院,北京 100029)

    结核病(TB)作为一种慢性呼吸道传染病，严重地影响着人们的健康。我国是结核病高发国,据世界卫生组织(WHO)2018年全球结核病控制报告估计：2017年有1 000万人新发结核病，我国结核病新发患者数占全球总数的8.9%，居全球第2位[1]。我国初治肺结核的短程化疗标准方案为“2HRZE/4HR”。其中，异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E)4种主要抗结核药物对肝功能均有不同程度的损害，且抗结核化疗疗程长，联用更加重了肝脏负担，易导致患者因肝损害被迫停止治疗。国内1994-2011年共279篇与药物性肝损伤(DILI)相关的报道，引起DILI的药物中31.3%为抗结核类药物，居各类药物性肝损伤的首位[2]。保证患者在治疗过程中坚持规律用药、完成规定疗程是结核病治疗能否成功的关键，而患者难以长期坚持是治疗失败最常见的原因。中医药干预抗结核药致肝损伤的临床报道众多，疗效显著，治疗策略灵活而丰富，但缺乏系统评价与整理挖掘。本研究旨在通过系统评价中药复方对抗结核化疗致肝损伤的影响，为临床实践和决策提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)，无论是否使用盲法。

    1.1.2 研究对象 临床上在抗结核化疗期间出现肝损伤的患者，年龄、病程不限。

    1.1.3 干预措施 试验组为中药复方；对照组为还原型谷胱甘肽、复方甘草酸苷、葡萄糖醛酸内酯等常规保肝治疗。同一研究的试验组与对照组化疗用药方案必须一致。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标包括：血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBiL)、有效率(根据《中医病症诊断疗效标准》[3]有关标准判定 ......