成小兰,王倩,袁飞飞,崔晓英,张文娟,曹鹏,5

    (1.南京中医药大学中医学院·中西医结合学院,江苏 南京 210023;2.南京中医药大学科技实验中心,江苏 南京 210023;3.徐州市中心医院/徐州市第四人民医院，江苏 徐州 221009;4.南京中医药大学附属中西医结合医院，江苏 南京 210028;5.南京中医药大学药学院,江苏 南京 210023)

    中医药是我国古代科学的瑰宝,具有治未病、辨证论治、多靶点干预等独特优势,在促进人民健康、防治重大疾病中作出了不可磨灭的贡献。特别是新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发以来,中医药的深度介入和全程救治,很大程度上有效缓解了患者病情发展,极力彰显了其独特的临床价值优势。为进一步促进中医药传承创新和发展,党中央、国务院相继颁布了《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《中华人民共和国中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等文件。2020年,习近平总书记在对中医药研究作出重要指示时强调,遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新。至此,中医药事业迎来了前所未有的发展机遇。

    中药复方是中医临床治病的主要形式和手段,是中医辨证论治、扶正祛邪的集中体现。采用现代科学技术手段研究和发展中医药,中药复方研究是核心。然而中药复方的现代研究仍存在诸多不足。复方研究普遍与中医理论、中医临床实践相脱节,作用机理以及药效物质基础研究尚缺乏充分科学的阐释,研究思维尚局限于方法学研究中,鲜有疗效突出的中药复方创新药物应用于临床。近年来,以倡导多学科交叉融合，推动基础研究成果快速临床转化为核心的转化医学理念的出现，为中医药的“传承守正”发展提供了新的思路和模式。本文拟从中药复方研发现状出发,结合中医药转化医学研究模式、中药复方传承创新研究思路与方法的讨论,浅析中药复方转化医学相关研究方法,以期为中医药的传承创新和高质量发展提供参考。

    1 中药复方研究和开发面临的困境

    中医临床运用中药复方化裁进行整体性和辨证治疗,是中医学的特色和优势。将中医原创思维与现代科技结合,对中药复方进行研究,尤其是对临床治疗疾病有效的验方或经典方剂进行研究,对继承发扬中医药学术,提高中医临床疗效,推动中药新药创制和产业科技进步等具有重要意义。近年来,随着现代科学技术的发展,中药复方现代研究取得令人瞩目的成绩,涌现出了一批疗效确切、安全可靠的中成药品种,例如复方丹参滴丸、血塞通、丹红注射液、参芪扶正注射液等年产值超过20亿的中成药品种20余个;在COVID-19疫情防控中发挥重要作用的“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)创造了显著的社会效益和经济效益 ......