陈军,梁秉文，乔鹏丽,严国俊,尹少平,付鹏,王裔惟,曾莉

    (1.南京中医药大学江苏省中医外用药开发与应用工程研究中心,江苏 南京 210023;2.南京中医药大学药学院,江苏 南京 210023;3.世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会，北京 100101；4.南京中医药大学中医学院·中西医结合学院,江苏 南京 210023;5.南京中医药大学第一临床医学院,江苏 南京 210023)

    与传统的口服途径相比,中药外用具有简、便、效、廉的特点。清代“外治之宗”吴尚先在《理瀹骈文》中指出“汤液内治犹在暗室也,膏药外治犹在大庭广众之地也。暗室人所不见,大庭广众之地人皆见之。故内治可蒙,而外治不可蒙,然易于补过在此,不蹈重咎亦在此”[1]6。在国际市场上,外用制剂也发展迅猛,其中仅透皮给药市场预计在2024年就能达到约73.58亿美元[2]。2018年,丁桂儿脐贴获得加拿大天然健康产品上市许可,取得了在加拿大市场销售的资格,提示中药外用制剂可能会成为中药制剂国际化的突破口。

    为了更好地发展中药外用制剂,本文介绍了中药外用制剂的含义和分类,回顾了其发展历程,对中药传统外用制剂和现代外用制剂的现状进行了概述,在此基础上,提出了若干中药外用制剂研究关键科学问题和可能解决途径,并对中药外用制剂的研究前景进行了展望。

    1 中药外用制剂的含义与分类

    中药外用制剂是指在中医药理论指导下,直接给药于皮肤、黏膜、创面等人体表面的中药制剂。根据递送部位,可以将中药外用制剂分为经皮外用制剂、黏膜外用制剂和创面外用制剂。

    中药经皮外用制剂可以分为局部作用制剂和全身作用制剂,前者以发挥镇痛、抗炎、止痒等局部作用为主,后者需要活性成分透皮吸收入血后发挥作用。中药黏膜外用制剂可以分为口腔黏膜、鼻腔黏膜、眼黏膜、肺黏膜、直肠黏膜、阴道黏膜等外用制剂。值得一提的是,中药创面外用制剂有着悠久的发展历史和深厚的理论积淀,“煨脓长肉”等治法在糖尿病足溃疡等慢性创面治疗方面具有广阔的应用前景。

    2 中药外用制剂的发展历程

    中药外用制剂迄今已有约4 000年的发展历程，早在约公元前2 000年前,我国就出现了含有多种中药的膏剂(Plaster)[3],自此之后有关中药外用制剂的主要文献如表1所示。 ......