袁芳,何晓瑾,石俊,钱斐,张祥毓,金实

    (1.苏州市中西医结合医院肝病科,江苏 苏州 215100;2.南京中医药大学附属医院/江苏省中医院,江苏 南京 210029)

    原发性胆汁性胆管炎(Primary biliary cholangitis,PBC)是一种自身免疫性肝病,因胆汁运行不畅导致肝内胆汁淤积,病程呈慢性进行性,好发于女性,PBC患者血清线粒体抗体(Anti-mitochondrial antibody,AMA)阳性,肝内小胆管非化脓性炎症破坏,伴汇管区炎症和纤维化,形成门脉高压,最终导致胆汁性肝硬化[1]。迄今为止,熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid,UDCA)是唯一被美国食品药品监督管理局(Food and drug administration,FDA)批准用于治疗PBC、且对PBC具有确切疗效的一线药物[2],但高达40%的患者对UDCA的反应不理想[3]。其他治疗药物亦存在副作用较多、疗效不确切等问题[4-11]，迫切需要一种有效且安全的治疗方法或药物。南京中医药大学附属医院何晓瑾教授在传承国家级名老中医金实教授学术思想基础上,结合多年治疗PBC的临床经验指出该病病理性质属本虚标实,脾虚络阻为本病病机重点，据此创立健脾利胆通络方[12-13]。本研究探讨健脾利胆通络方加减对脾虚络阻型PBC患者临床症状、肝功能及免疫功能的影响,现报道如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    入组60例病例均来自2017年1月至2020年10月苏州市中西医结合医院肝病科的患者。随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男3例,女27例,平均年龄(55.63±12.06)岁,平均病程为(4.37±1.61)月。观察组男2例,女28例,平均年龄(55.87±10.33)岁,平均病程为(4.78±1.44)月。2组患者一般资料(包括年龄、病程、性别)均无统计学差异(P>0.05),有可比性。本研究经过苏州市中西医结合医院伦理委员会审批通过[伦理批号:2016伦审(项目)批第1220号]。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参考《原发性胆汁性肝硬化(又名原发性胆汁性胆管炎)诊断和治疗共识(2015)》[14]:①反映胆汁淤积的生化指标如碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)水平升高;②AMA或AMA-M2阳性;③血清AMA/AMA-M2阴性,但肝穿刺病理符合PBC。如符合上述3个标准中的2项则可诊断为PBC ......