刘睿,武文星,朱悦,郭盛,赵明,曹鹏,段金廒

    (1.南京中医药大学/江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/中药资源产业化与方剂创新药物国家地方联合工程研究中心/国家中医药管理局中药资源循环利用重点研究室,江苏 南京 210023;2.动物类中药与功能肽国际合作联合实验室，江苏 南京 210023)

    1 动物药现代研究背景

    动物药是指源于动物全体、器官、组织、生理或病理产物、提取物或加工品的中药材,自古被称为“血肉有情之品”,多有“行走通窜之功”,是传统中药重要组成部分。动物药在历代本草均有记载,如《五十二病方》记载动物药57种,《神农本草经》记载动物药67种,唐代《新修本草》收载动物药128种,《本草纲目》记载动物药462种[1],动物药资源分布广、活性强、疗效高等特点,在临床上具有不可替代的作用与地位。

    1.1 动物药的特点与重要性

    动物药资源广泛,除了陆地动物外,海洋动物资源储量巨大,占地球生物总量80%[2],加之海洋生物生长环境与陆地不同,因此其体内所含物质的化学性质特殊,是药物的重要来源,如传统中药海龙、海马、牡蛎、昆布等,均来源于海洋生物。动物药化学物质种类丰富,含有蛋白质类、肽类、糖类、脂质类、酶类等主要功效物质,药用动物所含有的毒素类物质,如蛇毒、蝎毒、蜂毒等,表现出极强的镇痛、舒张血管等活性,是重要的先导化合物来源[3]。中医认为,动物脏器气味醇厚,为血肉有情之品,在调养、补益等方面效果明显,如鹿茸具壮肾阳,补精髓,强筋骨等功效[4];犀角、羚羊角对高热、惊厥作用显著[5-6];熊胆清热、平肝、利胆、明目等[7]。

    1.2 动物药研究薄弱环节

    动物药在中医临床、方剂组成、中药制药行业中不可或缺,可替代品种很少,疗效独特,地位非常重要。动物药成分复杂,多数动物药的功效物质基础尚不明确,动物药生物效应机制、质量标准与质量控制等水平仍较低。目前动物药研究主要存在的问题包括:①动物药资源保护与资源可持续利用的矛盾亟待解决,如羚羊角、穿山甲、熊胆等资源保护与中医临床必要性之间的矛盾;②动物药物质基础研究亟待开展;③客观反映动物药传统功效的现代生物效应评价与效应机制研究亟待开展;④动物药成分复杂,其体内过程仍不明确,动物药体内过程及PK/PD研究亟待开展;⑤动物药生产加工溯源及过程精准质控方法与评价体系亟待建立。

    2 动物药现代研究方法学

    尽管我国动物药研究起步晚,研究基础薄弱,但是近20年来,随着药物化学、分析化学、生物学、药理学、材料学、生态学等多学科的发展,技术手段与仪器设备的不断提升,医药工作者围绕动物药领域科学问题开展学科交叉、协同攻关,建立了一系列动物药现代研究方法学,并突破了一些关键技术,我国动物药研究取得了长足进步 ......