钟文峰, 洪婉敏,刘晓霞,纪玉华,王文丽,汪凯东,孙冬梅

    (广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室,广东 佛山 528244)

    马兜铃为马兜铃科植物北马兜铃Aristolochiacontorta Bge.或马兜铃AristolochiadebilisSieb.et Zucc.的干燥成熟果实,其生品及炮制品蜜马兜铃均收载于2015年版《中国药典》,而2020年版《中国药典》并未收载。马兜铃药材市场流通较少,以东北产的北马兜铃货源较多,目前学者研究也多集中在北马兜铃这一基原上。今北马兜铃主要分布于黑龙江、河南、河北等地,其味苦,性微寒,具有清肺降气,止咳平喘,清肠消痔的功效,常用于肺热咳喘,痰中带血,肠热痔血,痔疮肿痛等症[1]。研究表明,马兜铃中含有的马兜铃酸类物质,是一类具有强烈致癌性和肾毒性的硝基菲羧酸[2],其经肝脏代谢后仍会在体内长期蓄积,具有严重的肾脏毒性[3-4]。这可能是2020年版《中国药典》不再收载的原因之一,但蜜马兜铃在临床仍有一定应用。

    中医传统理论认为,部分毒性中药材经炮制后,可达到“减毒存效”的目的,如甘遂中的萜类成分在醋制过程中发生结构转化,使毒性下降,但药效得以保留[5]。杨标等[6]亦发现马兜铃经蜜炙、醋炙、盐炙、姜炙、炒焦、碱炙、先碱炙再醋炙等方法炮制后,马兜铃酸类物质的含量均较生品有所降低,但未对整个炮制过程中毒性成分的变化规律进行深入研究。基于此,本研究拟以毒性成分含量降低、有效成分含量提高、饮片外观性状符合标准要求为前提,通过建立蜜马兜铃的特征图谱,测定饮片粉末色度值,分析毒性成分在炮制过程中的变化规律,结合外观性状与内在效毒值对蜜马兜铃饮片进行综合评价,优选蜜马兜铃炮制工艺,以期为毒性饮片的炮制减毒研究提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    Waters ACQUITY ARC 高效液相色谱仪(ARC,沃特世公司),Waters XBridge Phenyl色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),万分之一天平(ME204E,梅特勒-托利多公司),百万分之一天平(XP26,梅特勒-托利多公司),恒温水浴锅(HWS28,上海一恒科技有限公司),超纯水机(Milli-Q Direct,默克公司),数控超声波清洗器(KQ-500DE,昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 材料

    木兰花碱(批号:wqk17063003,纯度:98.0%)、马兜铃酸D(批号:wqk19011704,纯度:98.0%)、马兜铃酸B(批号:wqk18051806,纯度:97.0%)、马兜铃酸内酰胺Ⅰ(批号:wqk19012101,纯度:98.0%)对照品均购自四川维克奇生物科技有限公司;马兜铃酸Ⅰ(110746-201611,纯度:98.89%)对照品购自中国食品药品检定研究院;7-羟基马兜铃酸A(批号:Z13N9574959,纯度:95.0%)对照品购自上海源叶生物科技有限公司 ......