倪锦玉,张蒙蒙,任相阁,张秋月,2,李冰,2,杨濛,2,张建,2,翟文生,2

    (1.河南中医药大学儿科医学院,河南 郑州 450000;2.河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000)

    肾病综合征(Nephrotic syndrome,NS)是一种慢性、进展性肾小球疾病,儿童NS发病率约为10万分之1.15～16.9[1]。其中,对外源性糖皮质激素(以下简称激素)敏感却频繁复发型NS(Frequently relapse NS,FRNS)、激素依赖型NS(Steroid-dependant NS,SDNS)和激素耐药型NS(Steroid-resistant NS,SRNS)属于难治性肾病综合征(Refractory NS,RNS)范畴[2-3]。对中国儿童的一项多中心调查显示[4],有77.6%～91%的原发性NS患儿对激素初始治疗表现出了敏感性,但其中复发患儿占80%～90%,且25%～43%会进展为FRNS或SDNS[5]。RNS病情复杂,预后较差,如何选用合适的治疗方法以缩短病程、改善预后是临床医生面临的难题。

    激素是NS治疗的一线药物[2,6-7],指南推荐RNS治疗采用激素拖尾疗法[8],但存在激素应用时间长、用量大、副作用明显等问题。中医药治疗RNS存在显著的优势,能减轻激素副作用,减少激素用量,缩短病程。RNS归属于中医学“水肿病”“尿浊”等范畴,病因病机为本虚标实,本虚为肺脾肾三脏亏虚,标实主要体现在“热、瘀”两方面,热邪属于诱因,也是疾病加重的因素,瘀邪贯穿于疾病始终[9]。在此理论基础上,课题组自拟益气化瘀清热方(已获得河南中医药大学第一附属医院院内制剂审批,批准文号:豫药制备字Z20210122000)序贯辨证治疗儿童RNS,取得了较好的临床效果。基于此,本研究以中药(益气化瘀清热方序贯辨证)联合激素非拖尾疗法治疗儿童RNS,探讨其临床疗效和安全性,为儿童RNS探索新的激素治疗方案。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    本研究纳入2019年6月至2022年6月在河南中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊,符合纳排标准的122例RNS患儿,按照随机数字法分为观察组(60例)和对照组(62例)。2组患儿性别、年龄、病程、临床类型差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究经河南中医药大学第一附属医院伦理委员会审批通过(伦理批号:2017HL-090)。 ......