李梦婷,郑慧丽,朱梓强,徐盼,郭盛,钱大玮,朱悦,段金廒

    (南京中医药大学中药资源产业化与方剂创新药物国家地方联合工程中心,江苏省中药资源产业化过程协同创新中心,江苏省方剂高技术研究重点实验室,江苏 南京 210023)

    统计显示,2020年世界65岁及以上老龄人口数量已占到总人口量的9.40%;而据我国第七次全国人口普查数据显示,60岁和65岁以上人口占总人口的比例已分别达到18.70%和13.50%[1-2]。老龄化社会已经到来,因此,衰老的医学生物学机制以及抗衰老产品开发也成为了研究热点。

    女性衰老问题一直广受关注,然而男性衰老问题鲜有研究。随着中老年男子部分雄激素缺乏综合征(Partial androgen deficiency of the aging male,PADAM)这一概念的提出,中老年男性健康所受关注度逐年上升。PADAM俗称男性更年期综合征,是指男性从中年过渡到老年阶段时,由于下丘脑-垂体-睾丸轴功能逐步减退导致血清睾酮的水平下降,引起的一系列临床综合征,包括内分泌紊乱、骨质疏松、心悸失眠、肌力下降、情志抑郁、记忆力衰退、性功能降低等。中老年人群中PADAM患病率约为40%,严重影响身体健康与生活质量[3-4]。

    研究显示,雄激素水平的下降与雄激素对受体的敏感性降低是发生PADAM的直接因素,其病理机制与氧化应激损伤导致的睾丸功能细胞凋亡高度相关[5-7]。针对PADAM的治疗,国际公认的方法是睾酮替代疗法(TNT),即补充外源性雄性激素,如十一酸睾酮,以显著改善相关症状。但此类药物会增加心血管疾病、前列腺癌、睡眠呼吸暂停、红细胞增多等风险,致使其在临床应用中受到一定限制[8]。因此,寻找更为安全有效的药物迫在眉睫。

    中医学并无对应PADAM的确切诊断病名,临床多将其归属于“虚劳”“阳痿”“脏燥”“郁证”“心悸”“不寐”等病证中,总体认为肾精亏虚,肾气衰竭,精血不足以致阴阳失调为其基本病机[9]。五子衍宗丸出自明代张时彻《摄生众妙方》,方中菟丝子、枸杞子、覆盆子、五味子均可入肾,补肾阳,益肾精;车前子清热利水可防诸药之温热滋腻。诸药合用生精强肾,固本摄精,多用于男子不育、肾虚腰痛。而本研究复方——杞蛎还少方则在五子衍宗丸的基础上,结合PADAM的现代研究认识化裁衍生所得,全方由枸杞子、牡蛎肉、菟丝子、益智仁、五味子、桑椹、三七、肉苁蓉、油菜花粉组成,其中各药味使用剂量以《中华人民共和国药典》2020版的用法用量为依据,并参考文献中各药味具有改善氧化损伤功效的最低有效剂量制定,具有补肾益精,温肾助阳的功能 ......