王家豪,薛昊,陈仁寿,2

    (1.南京中医药大学中医药文献研究所,江苏 南京 210023;2.江苏省经典名方工程研究中心,江苏 南京 210023)

    异功散是《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》(下文简称《目录》)第3首,由宋代著名儿科医家钱乙所创,《小儿药证直诀》记载异功散“温中和气,治吐泻,不思乳食。凡小儿虚冷病,先与数服,以助其气”[1]。异功散现代临床常用于消化系统疾病的治疗[2]。目前异功散尚未开发转化为中成药制剂。根据国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》与2020年10月颁布的《古代经典名方关键信息考证原则》,经典名方需要明确药物基原、药用部位、炮制、剂量与功能、主治等关键信息,并在制作方法、方剂剂型、给药途径与日用饮片量等方面需要与中医古籍记载保持基本一致。目前对于异功散的研究主要集中在临床研究与药理研究方面[3-4],因此,本文广泛收集异功散的古籍与现代文献,通过文献计量学的方法对异功散的历史沿革与现代临床应用研究进行梳理总结,以期为异功散的制剂开发与临床运用提供文献支撑。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源

    基于现有的中医文献数据库、中医古籍数据库进行文献检索,如湖南电子音像出版社发行的《中华医典》数据库(第五版)、中国中医科学院信息研究所中医古籍数据库等。以“异功散”为关键词进行全文检索,查阅古籍通行本及相关资料对检索数据进行审校。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 ①1911年以前的中医古籍;②明确记载异功散的药物组成、功能主治、药物剂量、炮制方法、煎服方法等内容;③组成与《目录》异功散基本相同者;④以经典古籍优先,同一出处者以较早古籍为准,不重复录入;⑤同一种古籍的不同版本,以较早版本为准。

    1.2.2 排除标准 ①仅检索到方名,无组成、功效、炮制等可用信息者不予录入;②与异功散同名而异方,即方名虽为异功散,然其组成、主治、功效完全不同者,予以排除;③与《目录》异功散组成相比,药味加减超过2味者,予以排除。

    1.3 数据规范

    ①为保持辑录内容与古籍原文的一致性,原则上不对原文进行修改;②以完整的论述为依据分析条文,保证古籍文献的连贯性与完整性;③按照统一规范的格式录入符合纳入与排除标准的异功散古籍文献,所提取的知识字段包括方名、出处、成书年代、功效主治、组成、剂量、药物炮制、煎服方法等元素。

    1.4 数据统计 ......