信立媛,郑亮,2

    (1.南京中医药大学针灸推拿学院·养生康复学院,江苏 南京 210023;2.南京中医药大学第二附属医院,江苏 南京 210017)

    机体免疫力指机体抵抗外来侵袭、维护体内环境稳定性的能力,是机体识别和排除“异己”的生理反应,而由免疫器官、免疫细胞和免疫活性成分构成的免疫系统是机体免疫力的基础[1]。随着经济水平的提高,因营养不良而导致疾病的情况已不再常见,可生活与工作的压力、不合理的作息与饮食,严重影响着人们的健康。据世界卫生组织统计,全球约有35%～50%的人处于以疲劳、活力减退、免疫力降低为主要临床表现的“亚健康”状态[2]。但目前为止,尚未有增强免疫力、安全且有效的药物,如何提高机体免疫力、增强抗病能力,越来越受到大众的关注,增强免疫力也成为社会热门话题。

    中药专利复方作为现代新药研发行业核心技术的载体,多为临床实践经验和科学研究的结晶,具有疗效确切、可重复性高的特点,是中医药科研成果最直接的转化形式,为中医药市场的重要组成部分。因此,挖掘中药复方专利信息,对把握中医药前沿、面向临床诊疗需求和研发新药具有重要意义[3]。

    近年来,中医药界对增强免疫力的研究不断深入,增强免疫力的相关研究很多,为保证研究的严谨性及研究成果的实用性,本研究于专利数据库获取原始信息,在对增强免疫力相关专利复方数据分析的基础上,探讨药物组成规律与内在联系,通过网络药理学方法筛选出核心中药的有效活性成分及其增强免疫力的核心靶点,并通过分子对接的方法验证核心靶点与有效活性成分的对接情况,探讨核心药物发挥增强免疫力的作用机制,以期对相关中药新药的进一步研发提供借鉴。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源与检索

    以“(增强免疫力or提高免疫力or免疫力低下)and中药”为检索式,在国家知识产权局中国专利公布公告平台(http://epub.cnipa.gov.cn/)检索自建库以来(1985年9月10日)至2023年5月1日的“发明授权”与“发明公布”。

    纳入标准:①研究方案完整,且用于增强人体免疫力的专利;②中药或者中药提取物为主要成分的专利;③专利药物组成1味以上。排除标准:①类型为实用新型、外观设计的专利;②联合西药一同使用的专利;③用于增强动物(如猪、牛、羊、鸡、鱼等)免疫力的专利;④外用中药专利(如熏香、外用膏剂、药浴等);⑤同一处方以不同研究角度发表的专利只取1篇。

    1.2 数据库的建立及数据规范

    将专利名称、申请号、申请时间、复方中药组成导入Microsoft Excel 2021表格中,建立数据库 ......