孙心怡,姬慧杰,石李,沈乎醒,余江毅,董莹莹

    (1. 南京中医药大学附属医院,江苏 南京 210029;2. 南京中医药大学第一临床医学院,江苏 南京 210023)

    中医药治疗本病具有一定优势。糖尿病患者多因饮食不节损伤脾胃,导致郁热内生损伤阴津,久致肾精亏损、虚火内生、目失润养,发为糖尿病干眼。阴虚热盛证为糖尿病干眼的常见证型[4]。二冬消渴方为江苏省名中医余江毅教授治疗糖尿病的经验方,可有效改善糖尿病干眼患者的临床症状[5]。本研究旨在通过临床试验进一步验证二冬消渴方对阴虚热盛型T2DM性干眼的临床疗效及其对患者血清白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-1β(IL-1β)的影响以探讨其作用机制,并为T2DM性干眼的治疗提供临床依据。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    本研究所有病例均来自2019年1月至2022年1月在江苏省中医院内分泌科、眼科就诊的阴虚热盛型T2DM性干眼的门诊及住院患者。采用SPSS 25.0生成的随机数字将患者随机分为治疗组和对照组各55例。治疗期间,治疗组有1例服药后出现腹泻并退出研究,治疗组与对照组各有4例失访,治疗组完成研究50例,对照组完成研究51例。2组患者性别、年龄、病程、体质量指数(BMI)基线资料比较无统计学差异(P>0.05),见表1。本研究由江苏省中医院伦理委员会审批通过(批号:2018NL-143-02),所有患者均自愿参与并签署知情同意书。

    表1 2组患者基本资料比较Table 1 Comparison of basic information between the two groups of patients

    1.2 诊断标准

    1.2.1 T2DM诊断标准 参考美国糖尿病协会提出的诊断标准(2019年)[6]:典型糖尿病症状(多饮、多食、多尿、体质量下降)加上随机血糖≥11.1 mmol·L-1,或空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol·L-1,或葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.1 mmol·L-1。符合上述诊断标准并排除其他类型糖尿病即可诊断。

    1.2.2 干眼诊断标准 参考《干眼临床诊疗专家共识(2013年)》[7]制定干眼诊断标准。①有眼部干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间(BUT)≤5 s或Schirmer Ⅰ试验(SⅠT)(5 min)≤5 mm可诊断为干眼;②有眼部干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、视力波动等主观症状之一和5 s

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1672-0482/2024/03/011.htm

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