欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期证候和疗效的临床研究(1)
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摘要：目的观察欣麦通胶囊针对脑梗死恢复期的疗效以及中医证候的演变规律。方法选择已批准上市的同类功效药物为阳性对照，评价欣麦通胶囊治疗中医中风病中经络(恢复期)风痰瘀阻证的随机、双盲单模拟、平行对照、安全性、有效性的Ⅲ期临床试验。结果欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期病人综合疗效中愈显率为53.6%，对照组为20.0%%；中医证候疗效评价：欣麦通试验组愈显率32.1%，对照组为20.0%；偏身感觉异常疗效两组比较差别有统计学意义(P<0.05)。结论欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期在改善病人神经功能缺损评分、生活能力方面与对照药同样有效。并在改善偏身感觉异常的统计学方面优于对照药物。
关键词：脑梗死；欣麦通胶囊；中医证候
中图分类号：R743.1 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672—1349(2007)04—0306—03
脑血管病是危害人类生命和健康的重大疾病，死亡率于各种疾病中排列第二，致残率居于首位。据世界卫生组织1997年统计，全世界每年心脑血管病死亡者为1530万，占总死亡人口的30%。在我国，随着人口老龄化的加快，脑血管病发病率、致残率、复发率和死亡率不断增加[1]。其中，脑梗死病人又远远大于脑出血病人，脑梗死造成病人丧失自理能力、降低生存质量的同时，给家庭、社会造成沉重负担。也给我国医疗卫生经济造成巨大压力，已成为当今我国重大的公共卫生问题。为观察欣麦通胶囊治疗治疗脑梗死恢复期的疗效以及中医证候的演变规律，以已批准上市的同类功效药物为阳性对照，评价欣麦通胶囊治疗中医中风病中经络(恢复期)风痰瘀阻证的随机、双盲单模拟、平行对照、安全性、有效性的Ⅲ期临床试验。结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料40例中医中风病中经络(恢复期)风痰瘀阻证病人均为2005年1月—2005年5月我院门诊和住院病人。本次Ⅲ期临床试验的试验药与对照药，按3:1的比例安排例数 ......
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