解郁祛风通络法治疗偏头痛临床观察
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摘要：目的 观察解郁祛风通络法治疗偏头痛的临床疗效。方法 将38例偏头痛患者随机分为治疗组(20例)与对照组(18例)。治疗组予柴芍止痛方每日1剂，对照组给予西比灵(盐酸氟桂利嗪)5 mg，每晚1次。两组疗程均为4周。临床观察治疗前后患者头痛综合积分、头痛中医证候积分、NRS自评分的变化情况。结果 中药组临床症状疗效、中医证候疗效改善与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05)。中药组对患者自觉疼痛评分(NRS)有明显改善(P<0.01)。结论 柴芍止痛方疗效与西比灵相当。
关键词：偏头痛；解郁祛风通络法；盐酸氟桂利嗪
中图分类号：R747.2 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349(2011)06-0693-02偏头痛(migraine)是反复发作的一侧搏动性头痛。成年人偏头痛的患病率为7.7%～19.0%，其中成年男性1%～19%，成年女性3%～29%。因本病发病率较高，且反复发作，迁延难愈，疼痛剧烈，往往给患者带来极大痛苦，严重影响其日常生活与工作，历来被医家视为疑难病症。现代医学对本病的病因及发病机制尚不十分清楚，其主要采用麦角胺类药物，起到了一定的防治作用，但仍有较大的毒副反应。目前西医常用的预防性药物为尼莫地平和氟桂利嗪，尼莫地平可有血压下降、皮肤刺痛、头晕、头痛、面潮红、胃肠不适等不良反应，其降低血压的作用使其不能用于血压正常或偏低的患者，限制了其应用范围。氟桂利嗪常见副反应为瞌睡和疲惫，不适用于司机、高空作业人员等需要高度警醒的职业，长期用药时偶见抑郁症、锥体外系症状等严重的不良反应，一般用药3个月～6个月即应停药，尤其在老年人中更易出现锥体外系反应。 因此，如何从中医角度着手，研究高效、安全、使用方便、价格低廉的治疗偏头痛新方法是中医界同道们重要的研究课题，根据中医理论及文献其发病机制不外与郁、风、瘀等有关，其治则多以祛风、疏肝、活血、化痰为主。故笔者在导师的指导下，以本科经验方为基础，结合临床工作，采用柴芍止痛方治疗本病。协定处方“柴芍止痛方”紧扣偏头痛郁、风与瘀的核心病机，在临床上应用近10年显示了良好的疗效，因此进一步验证祛风通络止痛法治疗偏头痛的有效性，总结医家治验，从中医理论出发，探讨解郁祛风通络法(柴芍止痛方)对偏头痛的疗效，具有一定的理论意义和实用价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本临床观察病例均来自中国中医科学院西苑医院神经内科门诊，共收集病例40例，完成观察38例，随机分为两组。试验组20例,男3例,女17例； 年龄20岁～62岁,平均39岁；病程1年～38年,平均11.05年。对照组18例,男3例,女15例；年龄19岁～65岁,平均42.6岁；病程0.5年～28年,平均9.19年。两组患者性别、年龄、病情等比较,经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入标准 符合西医偏头痛诊断标准；近3个月头痛发作次数，每月≥2次且≤6次；年龄18岁～65岁；偏头痛初次发作在50岁以前，病史半年以上。
1.3 排除标准 颅内器质性病变者；止痛药物依赖者(每月因头痛发作服用止痛药>10次)。乙醇或其他药物滥用者；妊娠或哺乳期妇女者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝肾功能异常者，严重精神病患者；3个月内参加了其他治疗偏头痛的临床试验者；其他特殊类型偏头痛；年龄在65岁以上或18岁以下；综合评分小于7分。
1.4 治疗方法 利用SAS软件制定随机分组方案，入选患者按照入选顺序，根据随机方案按1∶1比例分为试验组或对照组。试验组给予我科自拟柴芍止痛方每日1剂，方剂组成：柴胡、白芍、白术、当归、川芎、青风藤、枳壳、甘草等，每次1/2剂，每日2次。对照组给予西比灵(盐酸氟桂利嗪)5 mg，每晚1次。两组疗程均为4周。
1.5 头痛症状计分法 主症：头痛发作次数，头痛程度分级，头痛持续时间由轻至重按0、2、4、6的4等分值划分，伴随症状由轻至重按0、1、2、3的4等分值划分；舌脉用文字描述。中医证候计分依次头痛，头如针刺，两胁胀满，善太息按程度轻重分别以0、2、4、6的4等分值划分；次症呃逆、口苦分别以0、1、2、3的4等分值划分。舌脉用文字描述。
1.6 观测指标 参照《中药新药临床研究指导原则》制定，综合积分：包括头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间、头痛伴随症状；中医证候积分：包括头痛感觉、两胁胀满、太息、呃逆等。NRS评分：由患者根据自觉疼痛进行评分。
1.7 疗效判断标准
1.7.1 临床症状疗效 临床治愈：治疗结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效：治疗后积分减少50%以上；有效：治疗后积分减少21%～50%；无效：治疗后积分减少在20%以下。
1.7.2 中医证候疗效 临床痊愈：中医临床证候、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床证候、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床证候、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床证候、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.8 统计学处理 采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验等方法。计数资料采用校正卡方检验、Fisher精确检验等。
2 结 果
2.1 临床症状疗效(见表1)
表1 两组临床症状疗效比较
2.2 中医证候疗效(见表2) 中药组(85.0%)对中医证候的改善强于对照组(77.8%)，但经统计学处理后无明显差异，考虑为样本量小所致。
表2 两组中医证候疗效比较
2.3 两组治疗前后NRS评分比较(见表3) 两组治疗后NRS评分均较治疗前明显下降(P<0.01)，但两组治疗后比较差异无统计学意义。
表3 两组治疗前后NRS评分比较(x±s)分
2.4 不良反应 两组治疗前后血、尿常规、大便常规，肝、肾功能，心电图均未见异常改变。无严重不良事件发生。
3 讨 论
柴芍止痛方中使用柴胡疏肝解郁，枳壳行气开胸，两者共用以行气疏肝；白芍以养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳；当归活血止痛，川芎活血行气，与柴胡、枳壳相配共奏解郁活血之效；佐以青风藤祛风通络，甘草调和诸药，共奏疏肝解郁，祛风活血之功。本研究结果显示，中药组临床症状疗效、中医证候疗效改善与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05)。中药组对患者自觉疼痛评分(NRS)有明显改善(P<0.01)。
西比灵胶囊作为一种临床长期使用药物，其疗效已得到充分认识，但其不良反应常见嗜睡及疲惫，长期用药可导致抑郁症，而且对有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。此外少数患者可见锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)、焦虑、胃灼热、恶心、胃痛等不良反应。中药无明显不良反应，本次实验中中药组出现1例服药后自觉心慌气短，该患者伴有焦虑症病史半年，治疗偏头痛期间停止服用抗焦虑药物，治疗结束予抗焦虑药物治疗后症状改善 ......
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