银丹心脑通软胶囊治疗心脏X综合征疗效观察
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摘要：目的 观察银丹心脑通软胶囊治疗心脏X综合征的疗效。方法 将心脏X综合征患者46例随机分为治疗组和对照组。对照组给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上加服银丹心脑通软胶囊，疗程为2个月。观察两组典型心绞痛症状、发作频率、运动平板试验运动总时间、运动至ST段下移 1 mm 的时间等情况。结果 与对照组治疗后比较，治疗组心绞痛发作频率减少，症状缓解，运动平板试验明显改善，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 银丹心脑通软胶囊对心脏X综合征有较好的治疗作用。
关键词：心脏X综合征；银丹心脑通软胶囊；心绞痛；发作频率
中图分类号：R256.2 R289.5 文献标识码：C 文章编号：1672-1349(2011)06-0746-021 资料与方法
1.1 临床资料 46例均为湖北省京山县人民医院心内科 2007年1月—2011年2月确诊的门诊和住院心脏 X 综合征患者，其中男18例，女28例；35岁～44岁4例，45岁～55岁 23例，56岁～64岁10例，≥65岁9例；合并高血压病 22例，合并高脂血症 27例，嗜烟酒者 7例，肥胖者 5例。按照随机单盲原则分为治疗组与对照组各 23例。两组患者年龄、性别构成比、合并其他疾病等情况相似，经均衡性检验无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断与纳入标准 近期未服用过银丹心脑通软胶囊、复方丹参片等；有典型心绞痛，心电图缺血性ST-T改变和/或运动试验阳性,冠脉造影正常或狭窄<50%,患者均无发作时心电图ST段抬高；排除冠状动脉痉挛、心肌病、瓣膜病、左室肥厚、心包炎。
1.3 治疗方法 对照组予常规治疗，即硝酸甘油0.5 mg，每日3次口服，酒石酸美托洛尔12.5 mg，每日2次口服。治疗组在常规治疗基础上加服银丹心脑通软胶囊2粒，每日3次，2个月为1个疗程。
1.4 观察指标 治疗前后观察两组患者心绞痛症状改善情况，典型心绞痛发作频率、运动平板试验采取 Bruce方案，观察记录运动总时间、运动至ST段下移1 mm的时间。
1.5 疗效判定标准 心绞痛疗效：参照《冠心病心绞痛疗效判定标准》拟定。显效：心绞痛分级改善≥2级；有效：心绞痛分级改善≥1级；无效：心绞痛无改善，且硝酸甘油耗减量增加。
1.6 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，等级资料用Ridit分析。
2 结 果
2.1 两组临床疗效比较(见表1)
表1 两组心绞痛疗效比较
2.2 两组心绞痛发作频率和运动试验结果比较(见表2)
表2 两组心绞痛发作频率和运动试验结果比较(x±s)
2.3 安全性分析 两组治疗前后血、尿常规及肝、肾功能检测均未见异常改变，提示本药安全、有效。
3 讨 论
X综合征通常指患者具有心绞痛或类似于心绞痛的胸痛,心电图和/或运动心电图试验阳性,同时排除冠状动脉痉挛，而冠脉造影正常。1973年Kemp等【sup】[1]【/sup】首先将此症候群命名为心脏X综合征，后来发现本症患者心内膜有斑片状纤维，无浸润物质，提示可能是微循环异常所致。故1985年，Cannon【sup】[2]【/sup】经过多年的研究和观察提出X综合征的主要特点是冠状微小动脉异常，因此建议称为微血管性心绞痛。自1992年高润霖等【sup】[3]【/sup】在国内首先报道6例，随后此综合征的研究报道日渐增多。心脏X综合征发病机制至今仍不十分清楚，其中一部分患者在运动负荷试验或心房调搏术时心肌乳酸产生增多，提示心肌缺血。另外，微血管灌注功能障碍、交感神经占主导地位的交感-迷走平衡失调和患者痛觉阈降低等，均可导致本病的发生【sup】[4]【/sup】。虽然心脏X综合征患者的预后尚好，但频繁的心绞痛发作，常迫使患者反复就医，导致各种检查过度应用和药品的消耗，严重影响患者的生活质量。临床上治疗心脏X综合征的主要药物有血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、他汀类药物及硝酸酯、钙通道阻滞剂等， 但疗效尚有待进一步提高， 故其治疗仍是一种挑战。因而，可临床试用银丹心脑通软胶囊。
银丹心脑通软胶囊是运用现代先进制药技术和工艺，通过改良剂型、精制加工而成的具有民族医药特点的苗族药，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效。本研究表明，治疗组对胸闷、胸痛、心悸、气短、失眠等临床症状均显著改善，心绞痛发作次数明显减少，活动平板运动试验运动至ST段压低 1 mm以及运动时间明显延长。提示银丹心脑通软胶囊可明显增加心脏 X综合征患者的运动耐量，降低心肌耗氧，提高冠状动脉血流储备能力，改善心肌缺血程度，降低心肌耗氧。
银丹心脑通软胶囊为纯中药制剂，治疗期间未发现任何毒副反应，临床治疗安全有效。
参考文献：
[1] Kemp HG.Left ventricular function in patients with the anginal syndrome and normal coronary arteriograms[J] ......
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