杨 杨，曾令霞

    本文收集国内近10年有关脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的文献报道，依据国际循证医学Cochrane协作网的标准，对脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验进行了Meta分析，以期更科学地评价脑心通胶囊的临床疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源 检索万方学术期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库。收集2001年1月—2011年4月脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的研究文献，检索词包括脑心通、冠心病、心绞痛。1.2 纳入标准 以常规治疗或其他药物治疗为对照，治疗组是在对照组的基础上增服脑心通胶囊；研究采用随机对照设计(RCT)，样本量≥40例，是否采用盲法、有无失访不限；所纳入的病例均为冠心病心绞痛，诊断标准参照国内或国际公认的冠心病心绞痛标准；预期获得的结局判定标准公认、权威，且至少包括心绞痛改善、心电图、运动平板检查、不良反应评定中的1项。

    1.3 排除标准 非随机对照临床研究者；与其他药物联合用药影响治疗因果关系判断者；描述性研究，无对照组；文献试验设计不严谨(如诊断及疗效判定标准不规范、样本资料交代不清或不全等)，统计方法不恰当；重复发表的文献。

    1.4 文献筛选与质量评价 由两名评价员对初步入选的185篇文献的题目及摘要进行独立阅读，在排除明显不符合纳入标准的实验后，对可能符合纳入标准的实验阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准，而后交叉核对。采用修改后Jadad量表计分法进行方法学质量评价，最终对35篇Jadad量表评分为1分以上的文献进行 Meta分析[1-35]。

    1.5 统计学处理 采用Cochrane协作网提供的专用软件Rev-Man5.0进行Meta分析。研究间的异质性采用χ2检验，检验水准α＝0.01。根据研究变异的情况选择运用固定效应模型和随机效应模型进行合并分析。合并效应值的估计，若为计数资料二分类数据采用相对危险度(RR)及其95%可信区间，计量资料采用权重的均数差(WMD)及其95%可信区间进行点估计及区间估计。采用漏斗图来判断是否存在发表性偏倚。

    2 结 果

    2.1 临床疗效评价

    2.1.1 总有效率Meta分析 共有28个随机对照试验报道了临床疗效，脑心通胶囊治疗组1 841例，对照组1 543例。总愈显率RR＝1.36，95%CI为[1.25，1.48]，差异有统计学意义(Z＝7.15，P<0.01)；总有效率 RR＝1.18，95%CI为[1.14，1.22]，差异有统计学意义(Z＝9.09 ......