连花清瘟胶囊与针刺治疗中风中脏腑闭证高热、神昏的临床对比研究(1)
摘要：目的 比较常规治疗和分别加用连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠、针刺疗法治疗中风中脏腑闭证之高热、神昏两症的疗效。方法 将72例中风中脏腑闭证患者随机分为对照组、针刺组和中药组，每组24例，对照组予西药对症治疗，针刺组在对照组治疗的基础上加用常规针刺治疗，中药组在对照组治疗的基础上予连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠，观察3组治疗前、治疗7 d后的 Glasgow 昏迷评分和体温数据并评定疗效，记录起效时间。结果 针刺组和中药组的有效率高于对照组(P<0.05)，中药组的显效率明显高于对照组(P<0.01)和针刺组(P<0.05)；针刺组和中药组治疗起效时间均明显短于对照组(P<0.05)，中药组治疗高热起效时间短于针刺组(P<0.05)。结论 常规加用连花清瘟胶囊或针刺治疗能显著提高中风中脏腑闭证之高热神昏两症的疗效和见效速度；在提高高热症的疗效及见效速度方面加用连花清瘟胶囊优于加用针刺组。
关键词：连花清瘟胶囊；针刺；中风病；中脏腑闭证；高热；神昏
中图分类号：R743.3 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672
, 百拇医药
中风中脏腑是中风急危重症，病死率高，预后差。病机多从阳化，以痰热腑实证为主的闭证居多。此类患者除神昏、偏瘫、高热等症外，大多具有痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等痰热腑实见症。 本研究在常规西药基础上，分别加用连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠和针刺疗法，针对性治疗上证中之高热、神昏两症，均取得较好疗效，现将对比结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 72 例患者来源于 2006年5月—2011年10月河南省中医药研究院附属医院、河南中医药大学第一附属医院脑病病区的住院患者，经头颅 CT/MRI 证实为脑出血或脑梗死。72例中脑梗死49例(左侧颈内动脉供血区梗死4例，左侧大脑中动脉起始部梗死22例，右侧大脑中动脉起始部供血区梗死15例，基底动脉尖供血区梗死3例，脑栓塞5例)；脑出血23例(左侧壳核出血8例，左侧丘脑出血破入脑室4例，右侧壳核出血6例，右侧丘脑出血破入脑室3例，原发性脑室出血2例)。
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按就诊顺序随机分为中药组、针刺组和对照组，各24例。中药组男15例，女9例；年龄38岁～79岁，平均65岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。针刺组男16例，女8例；年龄41岁～80岁，平均66岁；其中脑梗死17例，脑出血7例。对照组男16例，女8例；年龄 40岁～81岁，平均67岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。 两组在性别、年龄、病因、病程等方面无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断参照 1995 年全国第四届脑血管病会议修订的诊断标准 。中医诊断、分期与证型参照国家中医药管理局脑病急症协作组制订的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》中脏腑闭证标准 。
1.3 入选标准 应同时满足以下条件：符合中风病的急性期中西医诊断标准；符合中风中脏腑闭证的标准；年龄30岁～85岁；病程在7 d之内；体温>39 ℃；神志评分采用 Glasgow 昏迷评分<18分；所有入选患者家属均签署知情同意书。
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1.4 排除标准 满足以下条件之一：辨证不属此证型者；短暂性脑缺血发作；检查证实合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；精神病患者。
1.5 终止脱落标准 满足以下条件之一：病情危重，治疗观察期内死亡病例；要求出院或转院等各种原因不能完成临床治疗观察病例。
1.6 治疗方法
1.6.1 对照组 参照 《中国脑血管病防治指南 》脑梗死、脑出血的内科治疗，以脱水减轻脑水肿、止血、改善脑循环、抗凝、降纤、抗血小板凝聚，多环节脑保护为主，对症采取吸氧、维持水电解质平衡、控制血压、抗感染、保护胃黏膜等措施。
1.6.2 中药组 在对照组治疗的基础上给予连花清瘟胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040063)去囊壳100 mL温水冲汤，每次8粒，每日3次鼻饲或由直肠滴入(每分钟 30 滴，有应激性消化道出血患者适用)，连用7 d。
, http://www.100md.com
1.6.3 针刺组 在对照组治疗的基础上给予针刺治疗。选穴：大椎、十二井、十宣、曲池、合谷、人中。操作：十二井、十宣点刺出血；人中施短暂捻转；大椎、曲池、合谷施毫针刺，用泻法，留针30 min，每10 min行针一次。上述针刺治疗每日1次，连用7 d。
1.7 观察指标 观察3组治疗前和治疗7 d后的体温、神志评分。设定体温下降≥0.5 ℃、神志评分提高≥5分且保持12 h以上或继续好转为起效计时指标，观察3组治疗后体温、神志改善的起效时间。观察患者治疗前后神经功能缺损程度评分以及其他中医症状指标：痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等。并参考《中药新药临床研究指导原则》 中医症状分级量化标准进行评价。
1.8 疗效评价标准
1.8.1 体温疗效 显效：体温下降≥1.5 ℃；有效：体温下降≥0.5 ℃、<1.5 ℃；无效：体温下降<0.5 ℃。
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1.8.2 神志疗效 显效：神志评分增加≥10分；有效：神志评分增加≥5分、<10分；无效：神志评分增加<5分。
1.8.3 临床疗效 参照 “脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)”；中医症状参考《中药新药临床研究指导原则》中医症状分级量化标准进行评价。
1.8.4 安全性检查 治疗中进行常规安全性指标检查，遵守患者所在医院检查指标通用判断标准。
1.9 统计学处理 应用 SPSS18.0统计软件分析处理。组间构成比较用卡方检验，组间疗效比较用两样本均数t检验，两组均数比较用t检验，治疗前后比较用配对t检验。
2 结 果
2.1 3组治疗7 d后疗效比较
2.1.1 3组治疗7 d后高热、神志临床疗效比较(见表1) 对于治疗高热、神昏两症，针刺组和中药组的有效率高于对照组(P<0.05)；中药组的显效率明显高于对照组(P<0.01)和针刺组(P<0.05)。, http://www.100md.com(许新霞 焦伟 武继涛)
关键词：连花清瘟胶囊；针刺；中风病；中脏腑闭证；高热；神昏
中图分类号：R743.3 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672
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中风中脏腑是中风急危重症，病死率高，预后差。病机多从阳化，以痰热腑实证为主的闭证居多。此类患者除神昏、偏瘫、高热等症外，大多具有痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等痰热腑实见症。 本研究在常规西药基础上，分别加用连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠和针刺疗法，针对性治疗上证中之高热、神昏两症，均取得较好疗效，现将对比结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 72 例患者来源于 2006年5月—2011年10月河南省中医药研究院附属医院、河南中医药大学第一附属医院脑病病区的住院患者，经头颅 CT/MRI 证实为脑出血或脑梗死。72例中脑梗死49例(左侧颈内动脉供血区梗死4例，左侧大脑中动脉起始部梗死22例，右侧大脑中动脉起始部供血区梗死15例，基底动脉尖供血区梗死3例，脑栓塞5例)；脑出血23例(左侧壳核出血8例，左侧丘脑出血破入脑室4例，右侧壳核出血6例，右侧丘脑出血破入脑室3例，原发性脑室出血2例)。
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按就诊顺序随机分为中药组、针刺组和对照组，各24例。中药组男15例，女9例；年龄38岁～79岁，平均65岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。针刺组男16例，女8例；年龄41岁～80岁，平均66岁；其中脑梗死17例，脑出血7例。对照组男16例，女8例；年龄 40岁～81岁，平均67岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。 两组在性别、年龄、病因、病程等方面无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断参照 1995 年全国第四届脑血管病会议修订的诊断标准 。中医诊断、分期与证型参照国家中医药管理局脑病急症协作组制订的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》中脏腑闭证标准 。
1.3 入选标准 应同时满足以下条件：符合中风病的急性期中西医诊断标准；符合中风中脏腑闭证的标准；年龄30岁～85岁；病程在7 d之内；体温>39 ℃；神志评分采用 Glasgow 昏迷评分<18分；所有入选患者家属均签署知情同意书。
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1.4 排除标准 满足以下条件之一：辨证不属此证型者；短暂性脑缺血发作；检查证实合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；精神病患者。
1.5 终止脱落标准 满足以下条件之一：病情危重，治疗观察期内死亡病例；要求出院或转院等各种原因不能完成临床治疗观察病例。
1.6 治疗方法
1.6.1 对照组 参照 《中国脑血管病防治指南 》脑梗死、脑出血的内科治疗，以脱水减轻脑水肿、止血、改善脑循环、抗凝、降纤、抗血小板凝聚，多环节脑保护为主，对症采取吸氧、维持水电解质平衡、控制血压、抗感染、保护胃黏膜等措施。
1.6.2 中药组 在对照组治疗的基础上给予连花清瘟胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040063)去囊壳100 mL温水冲汤，每次8粒，每日3次鼻饲或由直肠滴入(每分钟 30 滴，有应激性消化道出血患者适用)，连用7 d。
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1.6.3 针刺组 在对照组治疗的基础上给予针刺治疗。选穴：大椎、十二井、十宣、曲池、合谷、人中。操作：十二井、十宣点刺出血；人中施短暂捻转；大椎、曲池、合谷施毫针刺，用泻法，留针30 min，每10 min行针一次。上述针刺治疗每日1次，连用7 d。
1.7 观察指标 观察3组治疗前和治疗7 d后的体温、神志评分。设定体温下降≥0.5 ℃、神志评分提高≥5分且保持12 h以上或继续好转为起效计时指标，观察3组治疗后体温、神志改善的起效时间。观察患者治疗前后神经功能缺损程度评分以及其他中医症状指标：痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等。并参考《中药新药临床研究指导原则》 中医症状分级量化标准进行评价。
1.8 疗效评价标准
1.8.1 体温疗效 显效：体温下降≥1.5 ℃；有效：体温下降≥0.5 ℃、<1.5 ℃；无效：体温下降<0.5 ℃。
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1.8.2 神志疗效 显效：神志评分增加≥10分；有效：神志评分增加≥5分、<10分；无效：神志评分增加<5分。
1.8.3 临床疗效 参照 “脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)”；中医症状参考《中药新药临床研究指导原则》中医症状分级量化标准进行评价。
1.8.4 安全性检查 治疗中进行常规安全性指标检查，遵守患者所在医院检查指标通用判断标准。
1.9 统计学处理 应用 SPSS18.0统计软件分析处理。组间构成比较用卡方检验，组间疗效比较用两样本均数t检验，两组均数比较用t检验，治疗前后比较用配对t检验。
2 结 果
2.1 3组治疗7 d后疗效比较
2.1.1 3组治疗7 d后高热、神志临床疗效比较(见表1) 对于治疗高热、神昏两症，针刺组和中药组的有效率高于对照组(P<0.05)；中药组的显效率明显高于对照组(P<0.01)和针刺组(P<0.05)。, http://www.100md.com(许新霞 焦伟 武继涛)