稳心颗粒治疗室性早搏疗效及安全性荟萃分析
心脑血管病,步长,1资料与方法,2结果,3讨论
孙雷焕,盛 莹,张 超,颜 虹,曾令霞采用Meta方法分析稳心颗粒与其他药物治疗室性早搏的疗效和不良反应,应用随机对照研究文献进行综合比较,评价稳心颗粒的疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 纳入标准 采用随机对照设计(RCT),样本量≥10例,受试者年龄≥18岁,是否采用盲法、有无失访不限;诊断标准参照国家或国际公认的室性早搏标准。治疗组干预措施为稳心颗粒,以西药或安慰剂治疗为对照,其他干预措施如常规治疗、其他药物加载须在两组间一致。预期获得的结局判定标准公认、权威,且至少包括Holter疗效、心电图疗效、症状改善、不良反应中的1项。
1.2 排除标准 非随机对照临床研究者。描述性研究,无对照组。试验设计不严谨,统计方法不恰当。重复发表文献。
1.3 疗效评定标准 参考卫生部《心血管系统药物临床研究指导原则》制定。分为显效、有效、无效。
1.4 检索策略 计算机检索日期为1995年1月—2011年4月为止;计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统数据库(WF)、美国国立医学图书馆(PubMed)、Cochrane图书馆、ISI、BMC。中文检索关键词为:稳心颗粒、室性早搏/室性期前收缩/室早;英文检索词为:Wenxinkeli、Wenxin keli、Wen xin ke li、ventricular premature beat。最终共筛选符合标准的中文文献69篇,英文文献0篇。
1.5 质量评价 按照Cochrane Reviewer’s Handbook随机对照试验的质量评价标准对纳入研究进行方法学质量评价,包括随机方法、分配隐藏、盲法及失访/退出4条。根据研究满足条件分为A级、B级、C级。
1.6 统计学处理 采用RevMan4.3进行Meta分析。合并效应值,计数资料二分类数据采用危险比RR及其95%的可信区间CI。计数资料采用权重的均数差(Weighted Mean Difference,WMD)及其可信区间95%CI表示干预结果。
1.6.1 异质性检验 采用χ2检验,检验水准α=0.1;用I2评估异质性大小。
1.6.2 选择统计模型 异质性较小的采用固定效应模型进行合并分析;中等度异质性及异质性较大的采用随机效应模型进行合并分析。
1.6.3 发表偏倚评估 利用RevMan 4.3绘制倒漏斗图。
2 结 果 ......
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