朱成全，张玉亮，朱兆洪

    脑梗死具有发病率高、致残率高、病死率高的特点，是老年人致死和致残的主要疾病之一。脑梗死属中医缺血性中风病的范畴，本研究在西医治疗的基础上运用银丹心脑通胶囊对老年缺血性中风进行临床观察，评价其临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 入选条件和诊断标准 入选病例选择：发病年龄≥65岁，病程<2周，伴有明显的中枢神经系统功能缺损症状和体征。诊断标准：所有病例均符合全国第四届脑血管病学术会议修订的脑梗死临床诊断标准[1]，并经过头颅CT或 MRI检查确诊。排除标准：有明显出血倾向，严重心、肝、肾功能不全者，正在使用抗凝剂者，脑血管畸形，出血性脑梗死患者，入院时有多器官功能衰竭者。中风病标准符合国家中医药管理局脑病急症科研组的中风病诊断和辨证标准[2]。

    1.2 临床资料 选择2003年—2008年我院住院治疗的65岁以上老年脑梗死急性期患者85例。采用随机对照加均衡法分为银丹心脑通胶囊组(治疗组)和对照组，治疗组42例，男28例，女14例；年龄65岁～85岁(70.8岁±16.5岁)；发病时间7 h～208h(108.0h±18.2h)。对照组43例，男27例，女16例；年龄65岁～86岁(71.2岁±11.3岁)；发病时间9h～233h(110h±15.4h)。并按患者在病情严重程度、主要并发症、神经功能缺血评分、中医证候积分进行均衡，两组在年龄、性别、病情和发病时间方面差异无统计学意义。

    1.3 治疗方法 两组均接受基础治疗：20%甘露醇125mL～250mL，每日2次～4次，以脱水降颅压，维生素C、维生素E以清除自由基，口服肠溶阿司匹林50mg/d～100mg/d以抗血小板聚集，静脉输注胞二磷胆碱0.5g～0.75g以改善脑代谢。有高血压、糖尿病、心脏病等给予相应对症治疗。治疗组接受基础治疗的同时服用银丹心脑通胶囊，每次2粒，每日2次，治疗28 d。对照组只接受基础治疗。两组均在观察28d时进行效果评定。

    1.4 观察指标及方法 观察治疗前后神经功能缺损评分、中医证候积分、血脂、血糖、纤维蛋白原和血液流变学等的变化情况，并观察超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)等指标变化。

    1.5 疗效评定标准 参照1995年全国第四次脑血管病学术会议通过的标准制定[3] ......