李玉峰，肖 珉，郝锦红，闫卫红，戴雁彦，赵怀兵，王 君，王 显

    2011 年3 月—2012年10月，采用随机、阳性对照的方法，以东直门医院心血管内科患者为主要观察对象，在常规治疗基础上，分别加用通心络胶囊、络风一号，观察络风一号治疗冠心病心绞痛血瘀型的疗效和不良反应。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准及中医辨证 西医诊断标准参照国际心脏病学会及WHO临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]及2007年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会公布的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[2]。中医诊断标准、血瘀证候判定标准参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[3]及《第二届全国活血化瘀研究学术会议修订瘀血证诊断主要标准》。胸痹心痛轻重分级标准参照1996年中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[4]。

    1.2 纳入病例标准 冠状动脉造影证实符合冠心病心绞痛诊断标准，中医辨证为血瘀证患者；每周心绞痛发作次数≥2次的患者；心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；年龄18岁～70岁；签署知情同意书。

    1.3 排除病例标准 急性心肌梗死，或有重度心绞痛以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；合并Ⅱ级以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室性心动过速等)患者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；18岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；参加其他临床试验的患者。

    1.4 临床资料 入选北京中医药大学东直门医院心内科确诊的冠心病患者150例，全部病例均符合病例选择标准，按照1∶1∶1比例随机分为常规治疗组、对照组(通心络胶囊治疗组)和试验组(络风一号治疗组)，各50例。常规治疗组：男21例，女29例，年龄38岁～70岁(61.46岁±9.56岁)；对照组：男23例 ......