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编号:230592
天麻素注射液与氟哌啶醇治疗老年性谵妄的随机对照研究
http://www.100md.com 2013年9月14日 中西医结合心脑血管病杂志 2013年第8期
素组,1资料与方法,2结果,3讨论
     杨进玉

    谵妄是由于各种原因引起的急性脑器质性综合征,其特征是认知、情感、注意、意识水平、自我感知与精神运动性行为等功能出现波动性紊乱。谵妄多见于老年病人,据报道[1]综合医院住院病人谵妄的发病率为4%~10%,在65岁以上的老年病人中,谵妄的发病率则高达45%~50%。既往传统抗精神病药物和苯二氮卓类是治疗谵妄的首选药物,但因镇静、锥体外系反应及抗胆碱能副反应使其应用受到限制,非典型抗精神药物因疗效相当且副反应少,在临床中逐步取代传统抗精神病药物。天麻素是天麻的主要活性成分之一,现代药理研究表明天麻素具有镇静、镇痛、安眠作用,亦能抗惊厥、抗焦虑,能增加脑血流量、减少血管阻力、改善椎-基底动脉供血不足,具有神经保护作用[2],目前已广泛应用于治疗中枢神经系统疾病,但尚无治疗老年谵妄方面的研究。天麻素对老年谵妄的疗效和安全性,进行了天麻素与氟哌啶醇治疗老年性谵妄的随机临床对照研究。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 2010年6月—2012年6月在平邑县中医医院住院治疗的、符合纳入标准的老年谵妄病人90例。

    1.2 纳入标准 年龄≥65岁;男女不限;符合美国精神障碍诊断和统计手册第4版(DSW-Ⅳ)谵妄诊断标准;简明精神病评定量表(BPRS)评分≥36分;临床大体印象量表(CGI)中病情严重程度(CGI-SI)总分≥4分。

    1.3 排除标准 年龄不足60岁或病前有精神疾病病史或治疗前4周服用过任何抗精神病药物者。

    1.4 脱失病例标准 因严重不良反应必须停药者;病人不能坚持临床试验,而自行停药或加用其他治疗谵妄的药物者;因其他原因不能完成试验者。

    1.5 治疗方法 采用随机、对照、非盲方法,按1∶1∶1比例分为天麻素注射液组(天麻素组)、氟哌啶醇组和对照组。天麻素组在原发疾病治疗的基础上,给予5%葡萄糖注射液250mL加入天麻素注射液(山东圣鲁制药有限公司生产)0.6g静脉输注,每日1次,1周为1个疗程。氟哌啶醇组除针对原发疾病治疗外,给予氟哌啶醇注射液(山东省泰安制药厂生产)肌肉注射,开始剂量2.5mg/d,根据病情调整剂量。治疗量2.5mg/d~10 mg/d。观察时间为1周。对照组只针对原发疾病治疗。

    3组病人治疗期间视病情临时合用苯二氮卓类药物以改善睡眠 ......

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