加味慎柔养真汤联合阿托伐他汀钙治疗脾阴虚型脂蛋白异常血症的疗效观察(2)
1.2.2脾阴虚证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]及有关文献[4]标准制定。主症:舌红少津,苔少或无,口干唇燥,不思饮食,大便不调(便秘、便溏、先坚后溏)。次症:形体消瘦,面色无华,手足心烦热,脉细无力。凡具有以上四项主症或三项主症兼二项次症,而都具备上述舌象改变者可以诊断为脾阴虚证。1.3纳入标准符合脂蛋白异常血症诊断标准;符合中医脾阴虚证诊断标准;年龄18岁~75岁;降脂药物停药2周以上,且血脂水平符合纳入标准;签署知情同意书。
1.4排除标准合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者;妊娠期或哺乳期妇女;近3个月参与其他临床试验;过敏体质者;继发性高脂血症者,如肾病综合征、甲状腺功能减低、痛风、急性或慢性肝病、糖尿病所致的脂蛋白异常血症;由药物(β阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的脂蛋白异常血症及纯合型高胆固醇血症患者;依从性差者。
1.5治疗方法两组患者在整个治疗期间均应维持合理膳食,倡导规律的生活方式,增加适当的运动量,必要时进行心理治疗,减轻精神负担,并且停用其他药物。对照组给予阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司,批准文号:国药准字H20051408),每次10 mg,每日1次,睡前服。治疗组在对照组基础上加服加味慎柔养真汤进,中药组方:党参15 g,白术10 g,白芍15 g,茯苓15 g,山药30 g,莲子10 g,麦冬30 g,黄芪10 g,炙甘草5 g,五味子5 g,山楂20 g,石斛15 g ......
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