摘要：证候类新药开发是符合中医药特色的、具有独立创新性的新药研发模式，而证候的选择与诊断是其研究的难点之一。本文围绕证候的确立、证候与疾病的关系、证候的诊断等等问题进行探讨，希望能对证候类中药的诊断模式提供些许参考。

    关键词：证候；中药；临床试验；诊断路径

    中图分类号：R241文献标识码：A

    doi：10.3969/j.issn.16721349.2014.08.055

    文章编号：16721349(2014)08101003

    证候，是疾病发展到一定阶段时，致病因素和机体内外环境相互作用的综合反映，是疾病所处该阶段病因、病位、病性和邪正关系等主要本质或病理变化的概括。证与病，既密切联系，不可分割，又从不同时段、层次和侧面反映机体的病理变化及其演变过程。

    辨证论治[1]，是中医临床理论体系区别于其他医学体系的一大特点，是中医诊断、治疗疾病的主要手段之一。传统中医经典方剂绝大多数是针对证候而来的，例如四君子汤针对脾气虚证、左归丸针对肾阴虚证等，因此，证候类新药开发是符合中医药特色的、具有独立创新性的新药研发模式[2]。

    证候的诊断标准的制定 ......
------
    高颖 吴圣贤 王少卿 王忠 王永炎 北京中医药大学东直门医院教育部中医内科学重点实验室;

    【摘要】证候类新药开发是符合中医药特色的、具有独立创新性的新药研发模式,而证候的选择与诊断是其研究的难点之一。本文围绕证候的确立、证候与疾病的关系、证候的诊断等等问题进行探讨,希望能对证候类中药的诊断模式提供些许参考。

    【关键词】 证候 中药 临床试验 诊断路径

    【基金】十二五重大新药创制项目:中药新药临床评价研究技术平台建设(No.2011ZX09302-006-01)

    【分类号】R241

    证候,是疾病发展到一定阶段时,致病因素和机体内外环境相互作用的综合反映,是疾病所处该阶段病因、病位、病性和邪正关系等主要本质或病理变化的概括。证与病,既密切联系,不可分割,又从不同时段、层次和侧面反映机体的病理变化及其演变过程。辨证论治[1],是中医临床理论体系区