林学莉

    参麦注射液治疗急性冠脉综合征临床对照研究的系统评价

    林学莉

    目的 探讨参麦注射液联合常规方案治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效。方法 采用循证医学方法计算机检索PubMed、Medline、万方和中国知网等生物医学数据库，收集公开发表的关于参麦注射液治疗急性冠脉综合征的前瞻性随机临床对照研究。以试验组与对照组病死率及心律失常发生率的风险比(RR)为效应指标，应用STATA11.0统计软件以随机或固定效应模型进行合并分析。比较参麦注射液治疗急性冠脉综合征的临床疗效。结果 根据纳入与排除标准，有22篇文献纳入本系统评价，试验组病死率及心律失常发生率中位数为5.1%(1.7%～40.5%)和30.8%(3.3%～52.9%)，对照组为12.7%(3.5～50.0%)和38.2%(3.3%～85.7%)，试验组显著高于对照组(P1 资料与方法

    1.1 文献检索 通过计算机检索英文数据库Medline、PubMed和中文数据库万方、CNKI，收集公开发表的关于参麦注射液联合常规方案治疗急性冠脉综合征的临床研究。检索语种为英语和汉语。检索方法分为目标疾病和干预措施分别进行检索。英文数据库以MeSH词“acute coronary syndromes” 和自由词“shenmai”进行检索；中文数据库采用关键词“急性冠脉综合征”“冠心病”，“心肌梗死”和“稳定性心绞痛”分别检索CNKI和万方中文数据库，逐步筛选并纳入所有符合要求的文献。

    1.2 纳入与排除标准 纳入标准：研究类型为临床对照试验；研究对象为根据指南确诊为ACS患者；干预措施，试验组为常规治疗基础上加参麦注射液，对照组为常规治疗，结果为文献提供试验组和对照组死亡率及心律失常发生率。排除标准：回顾性分析，个案报道，综述，原文无法提供有效数据，重复发表文献。

    1.3 数据提取 采用双人平行评价提取纳入文献的作者、文章题目、期刊名称、发表日期、疗程，试验组与对照组患者病死率及心律失常发生率。同时对纳入的文献进行随机数字表产生、隐蔽分组、盲法、结果报道完整性、选择性报道及其他偏倚等指标的提取。

    1.4 文献质量评价 纳入研究文献的质量按照Cochrane手册提供的临床随机对照试验质量评价标准，对每一篇入选文献质量进行量化评价。对于Cochrane手册中的随机数字表产生、隐蔽分组、盲法、结果报道完整性、选择性报道及其他偏倚等指标进行评价。每一条标准，如果入选文献中明确满足则为“Yes”；含糊不清则为“Unclear”；如果某条标准未提及则为“No” ......