泻火止痛方治疗肝火上炎型偏头痛的临床研究

    陈 敏,黄宁静,王祎晟

    摘要:目的 观察泻火止痛方治疗肝火上炎型偏头痛的临床疗效。方法 选择符合偏头痛诊断标准,且属于中医肝火上炎证型的患者108例,随机分为治疗组(55例)与对照组(53例)。治疗组予泻火止痛方颗粒,每日1包,分2次口服;盐酸氟桂利嗪胶囊模拟剂5 mg,每晚1次口服。对照组予泻火止痛方颗粒模拟剂,每日1包,分2次口服;盐酸氟桂利嗪胶囊5 mg,每晚1次口服。两组疗程均为8周。观察治疗前后两组临床疗效、中医证候疗效、偏头痛积分、中医证候积分。结果 治疗组临床疗效总有效率为87.27%,对照组总有效率为79.25% ,两组比较差异有统计学意义(P1 临床资料

    1.1 一般资料 全部病例均来源于2013年1月—2015年1月上海市中医医院脑病科门诊,共纳入病例108例,随机分为治疗组(55例)与对照组(53例)。治疗组55例,男15例,女40例,年龄45.19岁±7.48岁;对照组53例,男11例,女42例,年龄47.65岁±6.87岁。两组患者在年龄、性别差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

    1.2 诊断标准 西医标准:采用国际头痛协会(HIS)2003年制定的偏头痛诊断标准[1]。中医标准:参考《中药新药临床研究指导原则》中偏头痛的相关部分[2]及《中医内科学》[3]中头痛的相关内容,总结偏头痛肝火上炎型的中医证候诊断标准,主症:一侧或两侧头痛,发作与情绪激动有关,常伴恶心呕吐;次症:目赤,面红,急躁易怒,口苦咽干,胁痛,大便秘结;舌脉:舌质红,苔薄黄,脉弦。符合上述主症及舌脉表现,两项及以上次症者可诊断为偏头痛之肝火上炎型。

    1.3 纳入标准 符合国际头痛协会2003年制定的偏头痛诊断标准;中医证候诊断属于肝火上炎型;年龄18岁~60岁;签署知情同意书。

    1.4 排除标准 特殊类型的偏头痛(如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛等);年龄18岁以下,60岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;有其他神经系统疾病,未控制的其他系统疾病者;精神病、痴呆等患者;滥用药物,同时使用其他研究型药物者;过敏体质及对试验药和对照药已知成分过敏者 ......