韦冰心，卢昌均，鹿俊磊，赵世亮，王少洲，徐 榛

    补阳还五汤对急性脑梗死患者预后状况及血清生长分化因子-15的影响

    韦冰心，卢昌均，鹿俊磊，赵世亮，王少洲，徐榛

    摘要：目的观察补阳还五汤对急性脑梗死(ACI)患者预后状况及血清生长分化因子-15(GDF-15)的影响。方法将90例急性期脑梗死患者随机分为观察组(45例)和对照组(45例)。对照组采用常规抗血小板聚集、改善循环治疗，观察组在对照组治疗基础上加服补阳还五汤。采用EISA法测定两组患者治疗前后血清GDF-15水平，以治疗前及治疗后1个月、3个月MRS量表评分为指标，比较两种治疗方法的疗效差异。结果两组治疗前血清GDF-15浓度与残疾程度(MRS)量表评分呈正相关(观察组：r=0.419，P=0.004；治疗组r=0.495，P=0.003)；治疗后GDF-15水平同治疗组相比差异有统计学意义 (P0.05)，具有可比性。

    所有病例符合第四届脑血管会议急性缺血性脑梗死诊断标准[2]，为首次发病；在发病6 h内到我院住院；对本研究知情同意；均无合并冠心病及其他系统严重疾病。中医证候分型及积分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]，主症：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，感觉减退或消失；次症：面色晄白，气短乏力，自汗出；舌脉：舌质暗淡，舌苔白腻或有齿痕，脉沉细。具备主症2项、次症1项以上，参照舌脉可辨证。

    1.2观察指标

    1.2.1标本采集入院当天(即发病当天)及治疗1个月后分别采静脉血3 mL，置于普通干燥试管，室温静置1 h后3 000 r/min离心15 min分离血清，-80℃冻存待批量检测。

    1.2.2残疾程度(MRS)量表评分发病当天及治疗后1个月、3个月对患者进行MRS量表评分。

    1.2.3血清GDF-15检测采用ELISA法检测治疗前后血清GDF-15。试剂购于北京晶美生物工程公司。

    1.3治疗方法

    1.3.1对照组住院期间按脑卒中内科常规处理，进行对症治疗及支持治疗，监控、调整脑血管病的危险因素。除规定用药外，试验期间不得使用任何影响本病疗效评价的治疗方法(支架植入等)。

    1.3.2观察组对照组治疗基础上加服补阳还五汤，按照《医林改错》中补阳还五汤的配伍比例 ......