陈要红，胡九天，宋盼盼，付雪刚，王雪刚，于中玲，杨艳鹏

    1.河南省许昌市第五人民医院( 河南许昌 461100)，E-mail：chenyaohong163@163.com；2.河南中医学院第一附属医院；3.福建中医药大学

    丹红注射液防治蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的随机对照研究

    陈要红1，胡九天1，宋盼盼1，付雪刚1，王雪刚1，于中玲2，杨艳鹏3

    1.河南省许昌市第五人民医院( 河南许昌 461100)，E-mail：chenyaohong163@163.com；2.河南中医学院第一附属医院；3.福建中医药大学

    摘要：目的观察丹红注射液防治蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的临床疗效。方法60例原发蛛网膜下腔出血病人随机分为治疗组和对照组，治疗组采用丹红注射液治疗，对照组采用尼莫地平治疗，比较两组脑血管痉挛的发生率，大脑中动脉的血流速度，神经功能缺损得分，再出血率和死亡率，评价丹红注射液的临床疗效。 结果治疗 1个疗程后，对照组病人脑血管痉挛发生率、再出血率和死亡率明显降低，大脑中动脉的血流速度明显改善，但是同治疗组相比无统计学意义(P>0.05)，两组病人神经功能缺损得分得到改善，且对照组改善更佳(P18岁。

    1.3排除标准伴有心、肝、肾等重要脏器严重损害者；孕妇及精神病病人；不符合纳入标准者。

    1.4终止标准接受了非研究方案中的药物治疗；治疗期间出现了严重并发症，需要停止试验；要求退出本临床试验。

    1.5随机方法采用SAS软件产生随机序列，按照入组先后顺序，将病人按1∶1进行随机分组。

    1.6分配方案的隐藏与实施随机号表由专门人员保管，他不与病人有任何联系，不参与试验的监督及数据收集工作。当病人入组后，随机号通过电话获取。

    1.7盲法该试验对研究者设盲，研究者负责整个试验的实施和病人的纳入，病人的主管医师需要明确整个试验方案并唯一知道病人的治疗药物。在发生紧急情况下，由至少两名研究人员在场参与病人的用药及病情讨论。入组病人的随访与诊断由另两名调查者与病人的主治医师和主任医师共同完成。

    1.8治疗方法两组病人均给予相同的绝对卧床休息，保持情绪稳定，大便通畅，明确颅内动脉瘤的病人行开颅夹闭或者介入栓塞，同时给予扩容，脱水降压，抗癫痫，抗感染及防治并发症等药物处理。 治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司，国药准字Z20026866)，40 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL缓慢滴注，伴有糖尿病的病人，改用生理盐水稀释后使用，21 d为1疗程 ......