仝 淼，范 辉，高 玉，谢东玮，王晓峰

    ·临床医学论著·

    心脉隆注射液联合芪红胶囊治疗难治性心力衰竭的临床研究

    仝淼，范辉，高玉，谢东玮，王晓峰

    目的探讨心脉隆注射液联合芪红胶囊对难治性心力衰竭病人中医临床证候疗效、6 min步行距离以及明尼苏达生活质量(MLHF)评分的影响。方法将100例难治性心力衰竭病人随机分成两组，每组50例。对照组行常规抗心力衰竭治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用心脉隆注射液联合芪红胶囊治疗，疗程为8周。治疗前后观察两组中医证候积分、Lee氏心衰计分、左心室射血分数、血浆B型钠尿肽(BNP)含量、6 min步行距离以及MLHF评分的变化。结果与治疗前比较，两组治疗后血浆BNP含量有所减少，左心室射血分数有所增加(P0.05)。与治疗前比较，两组治疗后6 min步行距离、MLHF评分均显著增加，差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1研究对象选取2011年6月—2015年12月在新疆医科大学附属中医医院心内科住院的难治性心衰病人100例。入选标准：①符合难治性心力衰竭的诊断标准[4]。②心功能分级为Ⅲ级～Ⅳ级，时间超过4周，心功能分级标准按照美国纽约心脏病协会(NYHA)1994年制定的分级方案[5]。③中医辨证属阳虚水泛证(主症：心悸气喘或不得卧，咯吐泡沫痰，面肢浮肿，畏寒肢冷；次症：烦躁出汗，颜面灰白，口唇青紫，尿少腹胀，或伴胸水、腹水；舌脉：舌暗淡或暗红，苔白腻，脉细促或结代)，中医证候诊断标准参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》2002年版[6]。④并与病人签署知情同意书。排除标准：①由于肝、肾等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者；②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者；③合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；④有精神异常及不愿合作者；⑤凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻性心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎，心包填塞，肺栓塞，有明显感染者，以及没有控制的高血压等，均不宜入选。

    1.2方法入选病人根据计算机随机数字表分为对照组和治疗组各50例。对照组行标准抗心衰治疗包括洋地黄制剂、非洋地黄类正性肌力药、利尿剂、扩血管药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂以及病因针对性治疗、消除并发症和诱因等。治疗组在标准抗心衰治疗基础上加用心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司提供)，每次5 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200 mL静脉输注 ......