戴文琴，刘雪芳，刘涛生，张爱军

    注射用丹参多酚酸对冠心病病人左室舒张功能和心肌纤维化的影响

    戴文琴，刘雪芳，刘涛生，张爱军

    目的观察注射用丹参多酚酸治疗冠心病(心血瘀阻证)左室舒张功能不全的临床疗效以及对病人左室舒张功能和心肌纤维化相关指标的影响。方法连续选取108例冠心病左室舒张功能不全病人为研究对象，用随机数字表法将其分为观察组(58例)和对照组(50例)。两组病人均予以抗栓、抗凝、调脂、稳定斑块以及治疗伴发疾病等基础治疗，观察组在此基础上再予以注射用丹参多酚酸盐200 mg，每天1次静脉输注，疗程为6个月。比较两组病人临床疗效和中医证候疗效。分别用多普勒超声心动图检测两组病人治疗前后E/ E′、E/A 、左房容积指数(LAVI)等左室舒张功能指标的变化。于治疗前后抽取两组病人静脉血，检测血清Ⅲ型前胶原(PC Ⅲ)、透明质酸(HA)、结缔组织生长因子(CTGF)等心肌纤维化指标。结果观察组中医证候疗效和临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1诊断标准冠心病诊断标准参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]，冠状动脉造影检查显示至少有1支主要血管狭窄超过50%。左室舒张功能不全诊断参考2007年欧洲心脏病学会(ESC)诊断标准[3]拟定。心功能分级参照纽约心脏病协会(NYHA)标准[4]。

    1.2中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关标准拟定。中医证候包括主症和次症。主症：胸闷胸痛，气短，动则气喘，心悸，乏力。次症：面色晦暗，唇甲暗紫；舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；脉沉弱或细涩。凡具备主症中任意3项和次症中任意2项者可诊断为气虚血瘀证。

    1.3排除标准超声心动图示左室收缩功能严重障碍；急性心肌梗死；有严重躯体疾病如肝、肾功能不全；过敏体质或对本药及多种药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女。

    1.4一般资料选取2010年3月—2012年6月在武汉市武昌医院心内科住院的冠心病(心血瘀阻证)病人108例。采用随机数字表法将其分为两组，治疗组58例，对照组50例，剔除脱落病例8例，治疗组脱落5 例，对照组脱落3 例，符合研究要求的共100例，均签署知情同意书。治疗组53例，男33例，女20例；年龄46岁～78岁(63.4岁±7.8岁)；病程3年～15年(7.2年±4.6年)；冠脉病变严重程度Gensini评分(22.1±13.5)分；合并高血压病16例，糖尿病13例，高脂血症29例；NYHA心功能分级：Ⅱ级18例，Ⅲ级24例，Ⅳ级10例。对照组47例，男25例 ......